| РКИ № | 98 от 24 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | АФЛ Хелс Кер Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Протокол № | IBU-BE-20-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Ибупрофен, капсулы, 400 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) (МНН: ибупрофен) с референтным лекарственным препаратом Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) (МНН: ибупрофен) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 88 от 20 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА", 111024, г Москва, г Москва, ул Душинская, дом 7, строение 1, каб. 11, Россия |
| Протокол № | BET-IBP-5178 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ИБУПРОФЕН, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) референтному препарату НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 580 от 9 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Ибупрофен + Парацетамол |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | IP1-09-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию ибупрофен+парацетамол: Ибупрофен + Парацетамол, таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг + 125 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг + 125 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 544 от 18 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | IBPRFSPP-05/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ибупрофен», суппозитории ректальные для детей, 60 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Nurofenbaby», суппозитории, 60 мг («Famar A.V.E.», Греция).
подробнее| РКИ № | 322 от 12 августа 2024 г. |
| Препарат: | Болеофф Форте (Ибупрофен) |
| Разработчик: | Производственное республиканское унитарное предприятие «МИНСКИНТЕРКАПС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 августа 2024 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | IBPF-400-MIC-2024 |
Оценка биоэквивалентности препарата Болеофф Форте и референтного препарата Нурофен Экспресс Форте у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 310 от 5 августа 2024 г. |
| Препарат: | Нуротон Дуо Фаст (Ибупрофен) |
| Разработчик: | ООО "Гига Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2024 г. |
| Окончание: | 4 августа 2025 г. |
| Страна: | Армения |
| CRO: | ООО "МИК-ФАРМА", 117628, г. Москва, ул. Грина, д.40, помещение 11 а, Россия |
| Протокол № | № BE-NURO-001 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нуротон Дуо Фаст и Нурофен® Экспресс Форте у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 254 от 1 июля 2024 г. |
| Препарат: | Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб (Ибупрофен) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ЭКОлаб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская обл., г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия |
| Протокол № | № И-1-2024 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб и Нурофен® для детей с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 177 от 8 мая 2024 г. |
| Препарат: | Антиболь Экспресс (Ибупрофен) |
| Разработчик: | ЗАО «Эвалар» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | № Ibpr-BE-24 |
Данное клиническое исследование не проводилось на территории других стран
подробнее| РКИ № | 169 от 6 мая 2024 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 мая 2024 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | № КИ 001-2024 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН, капсулы, 200 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания (держатель регистрационного удостоверения), производства Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 153 от 17 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Ибупрофен + Парацетамол |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | № IBPL001-24 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Ибупрофен + Парацетамол, таблетки диспергируемые для детей, 100 мг + 125 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые [для детей], 100 мг + 125 мг («Д-р Реддис Лабораторис Лтд», Индия) у здоровых добровольцев после приема натощак
подробнее