| РКИ № | 524 от 18 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Тадалафил-Тева (Тадалафил) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | BE-TAD01-14 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Тадалафил-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Тева) и Сиалис®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли).
подробнее| РКИ № | 233 от 29 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Тэдаллис® (тадалафил) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Протокол № | RUGX_BE_001_TAD_FCT |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, 20 мг (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария). Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Тадалафил (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис® (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) для установления биоэквивалентности исследуемых лекарственных средств после их однократного приема здоровыми добровольцами. Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов Тадалафил и Сиалис® при их однократном приеме здоровыми добровольцами (оценку возникновения и тяжести нежелательных явлений, влияния на АД, ЧСС, температуру тела, ЧДД).
подробнее| РКИ № | 573 от 13 сентября 2013 г. |
| Препарат: | LY450190 (Тадалафил, Сиалис) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | H6D-MC-LVJJ |
Основной целью исследования является проверка следующей гипотезы: пероральный прием тадалафила (один раз в день) в течение 48 недель редуцирует нарушение способности передвигаться, измеряемой в тесте 6-минутной ходьбы (6MWD), по сравнению с плацебо у мальчиков с миодистрофией Дюшенна (МДД). Будет проведено сравнение двух доз тадалафила (0,3 мг/кг и 0,6 мг/кг) с плацебо.
подробнее| РКИ № | 35 от 15 декабря 2010 г. |
| Препарат: | Тадалафил (LY450190) |
| Разработчик: | Представительство компании «Эли Лилли Восток С.А.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 30 июня 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", ~ |
| Протокол № | H6D-CR-LVIW |
Изучение предположения о том, что прием тадалафила в дозе 5 мг один раз в сутки в комбинации с финастеридом превосходит прием плацебо один раз в сутки совместно с финастеридом в течение 12 недель на основании улучшения показателей международной шкалы оценки симптомов заболеваний простаты (IPSS) у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и увеличением предстательной железы при доброкачественной гиперплазии простаты (ДГПЖ)
подробнее| РКИ № | 124 от 7 апреля 2009 г. |
| Препарат: | ТАДАЛАФИЛ (LY450190) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 7 апреля 2009 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Эли Лилли Восток С.А., Эли Лилли энд Компани |
| Протокол № | не указано |
подробнее