| РКИ № | 409 от 18 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Звезда (Тадалафил) |
| Разработчик: | ООО «Научно-производственная компания «СКиФФ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | BE-TDL01-24 |
Цель исследования: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов «Звезда» (ООО «НПК «СКиФФ», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и Сиалис® (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
подробнее| РКИ № | 677 от 23 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Тадалафил (ZKB159) |
| Разработчик: | АО «Рафарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия, , |
| Протокол № | № RAF-02-23 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ZKB159 с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 665 от 17 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Тадалафил |
| Разработчик: | АО "Фармпроект" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия, , |
| Протокол № | PP-TAD20BE2023 № PP-TAD20BE2023 |
Изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил и референтного лекарственного препарата у добровольцев-мужчин
подробнее| РКИ № | 399 от 28 июля 2023 г. |
| Препарат: | Тадалафил |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия |
| Протокол № | № TDF-BE-10-2022 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил и Сиалис® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 305 от 8 июня 2023 г. |
| Препарат: | Тадалафил |
| Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июня 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Протокол № | № BE-24102022-TadTch |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)
подробнее| РКИ № | 119 от 6 марта 2023 г. |
| Препарат: | Тадалафил |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия |
| Протокол № | № TAD22 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Биохимик», Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лили дель Карибе, Инк.», Пуэрто – Рико)
подробнее| РКИ № | 586 от 7 октября 2022 г. |
| Препарат: | Танафил 20 (Тадалафил) |
| Разработчик: | Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2022 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СТМФАРМ", 426033, Респ Удмуртская, г Ижевск, ул 50 лет Пионерии, дом 30, Россия |
| Протокол № | № ТАН-2022 |
Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов тадалафила – таблеток 20 мг Танафил 20, производства “Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.” (Индия) и таблеток 20 мг Сиалис®, производства «Лилли дель Карибе Инк» (Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 287 от 19 апреля 2022 г. |
| Препарат: | JNJ-67896062 (Мацитентан, Опсамит), СJNJ-68150420 (Мацитентан + Тадалафил) |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 января 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | NOPRODPAPUH3001 № NOPRODPAPUH3001 |
Оценить долгосрочную безопасность соответствующих исследуемых вмешательств у участников, получавших лечение.
подробнее| РКИ № | 402 от 27 июля 2021 г. |
| Препарат: | Тадалафил, |
| Разработчик: | «Эспарма ГмбХ» (Германия) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Протокол № | № TDF-2020-08 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 184 от 6 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Тадалафил Кардио (Тадалафил) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 09/20 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил Кардио и ADCIRCA® у здоровых добровольцев
подробнее