| РКИ № | 184 от 3 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Диеногест |
| Разработчик: | АО «АКВИОН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 1 марта 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | DEG-11-22 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих Диеногест: Диеногест (АО «АКВИОН», Россия) и Визанна® («Байер Фарма АГ», Германия) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами женского пола натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 123 от 3 марта 2021 г. |
| Препарат: | Диеногест |
| Разработчик: | Страген Фарма СА |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 марта 2021 г. |
| Окончание: | 15 мая 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | BE-19032020-DgtIz |
Оценка биоэквивалентности препаратов Диеногест и Визанна после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев женского пола
подробнее| РКИ № | 517 от 8 октября 2018 г. |
| Препарат: | Диеногест |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 октября 2018 г. |
| Окончание: | 8 июля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Протокол № | DNG-26062018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов диеногеста – Диеногест, таблетки 2 мг (ООО «Фармасинтез - Тюмень», Россия) и Визанна®, таблетки 2 мг («Байер Фарма АГ», Германия)
подробнее| РКИ № | 507 от 2 октября 2018 г. |
| Препарат: | Диендал (Диеногест) |
| Разработчик: | Синдеа Фарма С.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 октября 2018 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Протокол № | МС-0239 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов диеногеста – Диендал, таблетки 2 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг («Байер Фарма АГ», Германия)
подробнее| РКИ № | 413 от 14 августа 2018 г. |
| Препарат: | Эстера (Этинилэстрадиол + Диеногест) |
| Разработчик: | СТРАГЕН ФАРМА СА (STRAGEN PHARMA SA) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария (Switzerland) |
| CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Протокол № | APhS-Est/BE-082017 |
Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Эстера и Жанин® при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами женского пола внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 22 от 20 января 2017 г. |
| Препарат: | Диеногест |
| Разработчик: | ООО "АЛВОГЕН ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 января 2017 г. |
| Окончание: | 10 января 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия |
| Протокол № | №: ALV-01-DIEN |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диеногест и Визанна у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 509 от 20 июля 2016 г. |
| Препарат: | Диеногест |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | 15DIE03-BE/DIE/TAB |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диеногест, таблетки, 2 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата сравнения: Визанна® (Диеногест) таблетки, 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 491 от 1 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Дезоден (диеногест + этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Фами Кер Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 148, оф. 169. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия |
| Протокол № | DEZ-FC-14 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезоден, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
подробнее