| РКИ № | 313 от 15 июня 2015 г. |
| Препарат: | Флударабел® (Флударабин) |
| Разработчик: | Государственное научное учреждение "Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармсинтез", 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, Городской поселок Кузьмоловский, Станция Капитолово, №134, литер 1, Россия |
| Протокол № | № FLD-CLL-BE-01 |
Исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® и Флудара® при пероральном приеме натощак в дозе 40 мг/м² у пациентов с В-клеточным ХЛЛ
подробнее| РКИ № | 147 от 30 марта 2015 г. |
| Препарат: | Флударабин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № FDR001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих флударабин – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг, Флударабин, производства ООО «Озон», (Россия) и Флудара® производства «Байер Шеринг Фарма АГ» (Германия).
подробнее| РКИ № | 239 от 8 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Флударабин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | № № FLUDT-06-2011 |
Оценить биодоступность, фармакокинетику, безопасность препарата Флударабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Флудара®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия).
подробнее| РКИ № | 571 от 14 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Флударабин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 30 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | № FLUDL-07-2011 |
Оценить и сравнить безопасность применения препарата Флударабин («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в комбинации с циклофосфамидом в сравнении с препаратом Флудара® в комбинации с циклофосфамидом у ранее нелеченных пациентов с хроническим лимфолейкозом.
подробнее| РКИ № | 372 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Флугарда (флударабин) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-028-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак в дозе 40 мг/м2 у пациентов с В-клеточным ХЛЛ.
подробнее| РКИ № | 929 от 28 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Флидарин (Флударабин) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | № FLDR-NTV-01.2012 |
Сравнительное изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Флидарин», производства компании ООО «Натива», Россия, в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Флудара», «Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды, произведено «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, в составе комбинированной (с циклофосфамидом) терапии больных с В-клеточным хроническим лимфолейкозом.
подробнее| РКИ № | 880 от 16 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Флударабин-ТЛ |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | №№ DT/CTF0410 |
• оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Флударабин-ТЛ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) • оценить безопасность применения препарата Флударабин-ТЛ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 556 от 9 декабря 2011 г. |
| Препарат: | ФЛУТОТЕРА® (флударабин) |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 9 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 10 февраля 2014 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия |
| Протокол № | № BMGM/B11011 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Флутотера®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) • оценить безопасность препарата Флутотера®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 154 от 16 апреля 2008 г. |
| Препарат: | ФЛУДАРА |
| Разработчик: | Байер Шеринг Фарма АГ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 16 апреля 2008 г. |
| Окончание: | 31 августа 2008 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | КлинСтар Европа, Ксантус Фармасьютикалс, Инк. |
| Протокол № | не указано |
подробнее