| РКИ № | 461 от 16 августа 2021 г. |
| Препарат: | Кветиапин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, обл Иркутская, г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия |
| Протокол № | № QTP-03-2020 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин и Сероквель® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 170 от 9 апреля 2019 г. |
| Препарат: | TL-KVT-p (Кветиапин, Кветиапин пролонг-ТЛ) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | TL-KVT-p-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин пролонг-ТЛ (проектное название TL-KVT-p), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (ООО «Технология лекарств») и Сероквель® Пролонг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 41 от 27 января 2017 г. |
| Препарат: | Кветиапин |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Протокол № | № КВ-МЭЗ-15 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 640 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Кветиапин |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № KV-S-0315 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Сероквель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании АстраЗенека ЮК Лтд
подробнее| РКИ № | 508 от 20 июля 2016 г. |
| Препарат: | Кветитекс Пролонг (Кветиапин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | 0903/16 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Кветитекс Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Сероквель® Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 510 от 15 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Кветиапин Канон Пролонг (Кветиапин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 05/15 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Кветиапин Канон Пролонг (МНН: кветиапин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Сероквель® Пролонг (МНН: кветиапин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Великобритания).
подробнее| РКИ № | 70 от 12 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Кветиапин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № KVE-1/02072014 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг ООО «Озон», Россия и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг «АстраЗенека ЮК Лимитед», упаковано ЗиО-Здоровье
подробнее| РКИ № | 69 от 11 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Кветиапин-Виал (Кветиапин) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | KVE-1/03092014 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», упаковано ЗиО-Здоровье
подробнее| РКИ № | 41 от 2 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Квентиакс® СР (Кветиапин) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | 14-48/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого препарата и зарегистрированного Препарата сравнения после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 443 от 16 июля 2013 г. |
| Препарат: | Кветиапин |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июля 2013 г. |
| Окончание: | 10 января 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | КИ 0030-2012-021 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания.
подробнее