| РКИ № | 30 от 31 января 2024 г. |
| Препарат: | Дротаверин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2024 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Протокол № | BE-15052023-DrtTch |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия)
подробнее| РКИ № | 708 от 6 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Дротаверин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 6 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 3 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия, , |
| Протокол № | Drotaverin-CT-04 |
Оценка эффективности и безопасности препарата «Деваторин, плёнки защёчные, 10 мг» в сравнении с препаратом «Но-шпа®, таблетки, 40 мг» у пациентов с головной болью напряжения.
подробнее| РКИ № | 346 от 23 мая 2022 г. |
| Препарат: | Дротаверин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | Drotaverin-CT-03 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Дротаверин, плёнки защёчные 10 мг в сравнении с препаратом Но-шпа®, таблетки 40 мг при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
подробнее| РКИ № | 181 от 17 марта 2022 г. |
| Препарат: | Дротаверин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ДРТ-БЭ-07/2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин, таблетки, 40 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Но-шпа®, таблетки, 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия) после однократного приема здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 347 от 6 июля 2021 г. |
| Препарат: | Дротаверин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | DROTAVERINE-12/2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин и Но-шпа® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 302 от 11 июня 2021 г. |
| Препарат: | Дротаверин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | Drotaverin-CT-02 |
Оценка эффективности и безопасности препаратов Дротаверин и Но-шпа® при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
подробнее| РКИ № | 601 от 28 октября 2020 г. |
| Препарат: | Дротаверин |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | Drotaverin-CT-01 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Дротаверин в сравнении с препаратом Но-шпа у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 273 от 20 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Ибупрофен + Дротаверин |
| Разработчик: | Д-р Редди`c Лабораторис Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 21 марта 2019 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR |
Установление эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Дротаверин в сравнении с препаратом МИГ® 400 при лечении умеренно-выраженного болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
подробнее| РКИ № | 614 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | Дротаверин ФОРТЕ (Дротаверин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия |
| Протокол № | 23042015-DroSin-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дротаверин форте таблетки 80 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Но-шпа® форте таблетки 80 мг, производства ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.
подробнее| РКИ № | 73 от 12 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Спазмалгон® Эффект (Парацетамол + Напроксен + Кофеин + Дротаверина гидрохлорид + Фенирамина малеат) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | BE-08-2013-ACT-SPA |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон® Эффект, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель «Балканфарма – Дупница АД», Болгария и Пенталгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, после приема натощак.
подробнее