| РКИ № | 28 от 30 января 2024 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус", 121087, г Москва, г Москва, ул Барклая, дом 6, строение 5, этаж 1, ком. 101/8, Россия |
| Протокол № | № 38-BE-DCR |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ДИАЦЕРЕИН, капсулы, 50 мг (АО «Фармпроект») и референтного препарата АРТРОДАРИН®, капсулы, 50 мг («ТРБ Фарма С.А.») у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
подробнее| РКИ № | 646 от 8 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 23 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | №BE-19042023-DiaIZ № №BE-19042023-DiaIZ |
Оценка биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 106 от 1 марта 2023 г. |
| Препарат: | Диафлекс Хондро (Диацереин + Хондроитина сульфат натрия) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2023 г. |
| Окончание: | 2 августа 2024 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Протокол № | № DIAFLEX_H-2022 |
Оценка фармакокинетики (биоэквивалентности) тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 809 от 2 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_512 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 432 от 17 августа 2020 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12 эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № BE-210819-DiaWBI |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 396 от 3 августа 2020 г. |
| Препарат: | Диафлекс Хондро (диацереин + хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 августа 2020 г. |
| Окончание: | 3 июня 2022 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204,, Россия |
| Протокол № | № DIAFLEX_H-2020 |
Изучение безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро в сравнении с монотерапией препаратом Структум® и препаратом Артродарин® у пациентов c гонартрозом 2-3 степени
подробнее| РКИ № | 43 от 5 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 30 октября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № № BE-18072019-DiaSZ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 7 от 4 мая 2012 г. |
| Препарат: | Диартрин (Диацереин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № № 20012012-DIA |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диартрин, капсулы 50 мг, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Артродарин, капсулы 50 мг, производства ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария»
подробнее| РКИ № | 548 от 8 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (диацереин, Мовагейн) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MD/2010/mov1 |
Цель исследования: Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Мовагейн® (диацере- ин 50 мг), производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. (Индия) и препарата сравне- ния Артродарин®, в той же лекарственной форме, производства ТРБ Фарма, (Арген- тина). Задачи исследования:1. Изучить и оценить сравнительные фармакокинетические параметры и биоэквивалентность препаратов при однократном приеме. 2. Оценить сравнительную безопасность применения препаратов при однократном приеме у здоровых добровольцев. 3. Оценить сравнительную переносимость применения препаратов при одно- кратном приеме у здоровых добровольцев.
подробнее