| РКИ № | 127 от 25 марта 2020 г. |
| Препарат: | Рисперидон Экспресс Канон (Рисперидон) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2020 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | № 13/19 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон Экспресс Канон и Торендо® Ку-таб® у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 122 от 14 марта 2019 г. |
| Препарат: | Рисперидон (LY03004) |
| Разработчик: | «Наньцзин Луе Фармасьютикал Компани, Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~ |
| Протокол № | №CLY16001 |
Оценка относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии
подробнее| РКИ № | 582 от 1 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Рисперидон Солютабс Канон (Рисперидон) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 02/17 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Рисперидон Солютабс Канон и Рисполепт® Квиклет
подробнее| РКИ № | 228 от 6 мая 2015 г. |
| Препарат: | Рисперидон |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № RES-1/05112014 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рисперидон, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства ООО «Озон», Россия и Рисполепт, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства «Янссен Фармацевтика Н.В.» Бельгия
подробнее| РКИ № | 47 от 4 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Рисперидон-ТЛ (Рисперидон) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № МА/1012-4 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон-ТЛ и Рисполепт®.
подробнее| РКИ № | 282 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Рисперидон |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 10 января 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № КИ 0018-2012-020 (версия 2.0 от 15.04.2013) |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Рисполепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия).
подробнее| РКИ № | 168 от 29 июня 2012 г. |
| Препарат: | Рисперидон |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 июня 2012 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~ |
| Протокол № | не указано |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой 2 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Рисполепт®, таблетки покрытые оболочкой, 2 мг (Янссен фармацевтика Н. В., Бельгия)»
подробнее| РКИ № | 144 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | Рисперидон ISM® |
| Разработчик: | «Лабораториос Фармацевтико РОВИ, С.А.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № ROV-RISP-2011-01 |
Оценить и документировать фармакокинетику (PK) рисперидона ISM® у больных, страдающих шизофренией или шизоаффективным расстройством после однократного внутримышечного введения различных доз.
подробнее| РКИ № | 712 от 13 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Рисперидон |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | № Протокол № 2011-RIS-001 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства «ОЗОН», Россия и Рисполепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия.
подробнее| РКИ № | 561 от 13 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (Рисперидон, Целерат™) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 1. от 04 апреля 2011 г |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов рисперидона: Целерат™ (рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, производства Интас Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Рисполепт® (рисперидон, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг, производства Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) для установления их биоэквивалентности.
подробнее