| РКИ № | 360 от 6 июля 2015 г. |
| Препарат: | Моксистар (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № BE-05-2014-ACT-MOX |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксистар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Фарматен С.А.», Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Байер Фарма АГ», Германия, при однократном приеме натощак одной таблетки исследуемого препарата/препарата сравнения здоровыми добровольцами обоего пола
подробнее| РКИ № | 275 от 1 июня 2015 г. |
| Препарат: | Мофлаксия (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № KKL192014 |
Оценка эффективности и безопасности испытуемого исследуемого лекарственного препарата Мофлаксия (моксифлоксацин, раствор для инфузий, 1,6 мг/мл) в сравнении с исследуемым лекарственным препаратом сравнения Авелокс, (моксифлоксацин, раствор для инфузий, 1,6 мг/мл) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
подробнее| РКИ № | 194 от 20 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | №29042014-MFC-R-TL-001 |
Главная цель: • Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий референтному оригинальному препарату Авелокс®, раствор для инфузий у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией. Эффективность будет оцениваться для первичного параметра, взятого в качестве основного. Вторичные параметры будут использоваться в качестве дополнительных показателей эффективности Второстепенные цели: • Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий референтному оригинальному препарату Авелокс®, раствор для инфузий по переносимости и безопасности у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией Оценка безопасности будет проводиться на основании частоты возникновения нежелательных явлений, данных лабораторного обследования и общей переносимости препаратов в процессе терапии
подробнее| РКИ № | 54 от 4 февраля 2015 г. |
| Препарат: | МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия |
| Протокол № | № EUS-MO-002 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед», Индия) и Авелокс® таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой («Байер Фарма АГ», Германия)
подробнее| РКИ № | 38 от 29 января 2015 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин-KGP (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 1 января 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия |
| Протокол № | №EUS-MO-001, версия 2" № EUS-MO-001 |
Изучение эффективности и безопасности препаратов Моксифлоксацин-KGP и Авелокс® у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой внебольничной пневмонии, находящихся на стационарном лечении
подробнее| РКИ № | 689 от 3 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Мофлаксия (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | №14-47/R |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата и зарегистрированного препарата сравнения после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 647 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № ВЕ-МОХ01-14 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева), и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой,400 мг (Байер).
подробнее| РКИ № | 534 от 24 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин ШТАДА (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | Разработчик лекарственного препарата компания «ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия / ОАО «Нижфарм», Россия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм"), 603950 Россия, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д.7, Россия |
| Протокол № | № 06/13/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин ШТАДА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 525 от 18 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | №CS-MX01-12 |
Целью данного исследования является определение терапевтической эквивалентности и безопасности препарата "Моксифлоксацин-Тева", раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл по сравнению с препаратом "Авелокс", раствор для инфузий, применяющихся в дозе 400 мг/250 мл 1 раз в сутки в качестве компонента ступенчатой антибактериальной терапии у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
подробнее| РКИ № | 516 от 15 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА) |
| Разработчик: | ШТАДА Арцнаймиттель АГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ФармРегС", 115191, 4-й Рощинский проезд, д. 19, стр. 2., Россия |
| Протокол № | № 07/13/РКИ |
Первичная: Оценить эффективность препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией; Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией;
подробнее