| РКИ № | 498 от 26 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Микофенолата мофетил |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 августа 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | MIKMOFL-18 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил и Селлсепт® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 887 от 26 декабря 2016 г. |
| Препарат: | МиОра® (Микофенолата мофетил) |
| Разработчик: | Компания Араб Фармасьютикалз Мануфэкчуринг |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2017 г. |
| Страна: | Иордания |
| CRO: | ООО «РегМед проф.», 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, Россия |
| Протокол № | 02 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – «МиОра®» 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Араб Фармасьютикал Мануфакчуринг Ко. Лтд, Иордания) и СЕЛЛСЕПТ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД., Италия).
подробнее| РКИ № | 356 от 2 июля 2015 г. |
| Препарат: | Микофенолата мофетил |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | MFM001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих микофенолата мофетил – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг, «Микофенолата мофетил» (ООО «Озон», Россия) и капсул, 250 мг, «СеллСепт»® («Рош С.п.А.», Италия).
подробнее| РКИ № | 27 от 26 января 2015 г. |
| Препарат: | Микофенолата Мофетил |
| Разработчик: | Алкем Лабораториз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Алкем Лабораториз Лтд, Alkem House,Senapati Bapat Marg,Lower Parel,Mumbai-400 013,India, ~ |
| Протокол № | А-Ч-01 Версия 1.1 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов микофенолата мофетила - Микофенолата Мофетил, капсулы, 250 мг, (Алкем Лабораториз Лтд., Индия), и Селлсепт®, капсулы, 250 мг (Ф-Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых доброволь-цев.
подробнее| РКИ № | 28 от 26 января 2015 г. |
| Препарат: | Микофенолата Мофетил |
| Разработчик: | Алкем Лабораториз Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Алкем Лабораториз Лтд, Alkem House,Senapati Bapat Marg,Lower Parel,Mumbai-400 013,India, ~ |
| Протокол № | А-Ч-02 Версия 1.1 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов микофенолата мофетила - Микофенолата Мофетил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, (Алкем Лабораториз Лтд., Индия), и Селлсепт®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф-Хоффманн-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 26 от 26 января 2015 г. |
| Препарат: | Мофилет (Микофенолата мофетил) |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Протокол № | Э-Ч-02 Версия 1.1 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов микофенолата мофетила - Мофилет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, (Эмкюр Фармасьюти-калз Лтд., Индия), и Селлсепт®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф-Хоффманн-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 416 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Селлмун® (Микофенолата мофетил) |
| Разработчик: | Еврофарма Лабораториос Лтда. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Страна: | Бразилия |
| CRO: | ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, д.29/2 стр.1., Россия |
| Протокол № | Протокол № MIK-01-2012 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Селлмун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Селлсепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
подробнее| РКИ № | 163 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | ММФ (Микофенолата мофетил, ММФ) |
| Разработчик: | Лабоатории Медис |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 марта 2013 г. |
| Страна: | Тунис |
| CRO: | Лаборатории Медис, Дорога Туниса Км 7, почтовый ящик 206, Набуль, Тунис |
| Протокол № | 01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов ММФ, таблетки 500 мг (Лаборатории Медис, Тунис) и Селлсепт® таблетки 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД., Италия)
подробнее| РКИ № | 442 от 30 августа 2010 г. |
| Препарат: | МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ-ТЛ |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 30 августа 2010 г. |
| Окончание: | 24 августа 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "Технология лекарств" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 436 от 27 августа 2010 г. |
| Препарат: | МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ-ТЛ |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 27 августа 2010 г. |
| Окончание: | 1 августа 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "Технология лекарств" |
| Протокол № | не указано |
подробнее