| РКИ № | 637 от 16 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Телмисартан |
| Разработчик: | Актавис Групп ПТС ехф. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Исландия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | №BE-TEL01-20 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Телмисартан и Микардис после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 407 от 9 августа 2018 г. |
| Препарат: | Телмисартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № TELH-BE-02-2018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телмисартан + Гидрохлоротиазид и двух таблеток МикардисПлюс® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 333 от 12 июля 2018 г. |
| Препарат: | Телмиста® (Телмисартан); Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид + Телмисартан) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 12 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Протокол № | №KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU |
Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Телмиста® и Телмиста® H у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени
подробнее| РКИ № | 500 от 20 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Телмифорс (Телмисартан) |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия |
| Протокол № | № TФБЭ17 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Телмифорс и Микардис®.
подробнее| РКИ № | 107 от 27 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Телмисартан |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № H-TEL-1019 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан», таблетки 80 мг, («Хетеро Лабс Лимитед», Индия), и «Микардис®», таблетки 80 мг, («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия)
подробнее| РКИ № | 561 от 5 августа 2016 г. |
| Препарат: | Телмисартан |
| Разработчик: | ООО "АРС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, Россия |
| Протокол № | № VI-TMS-1215 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан» и «Микардис®»
подробнее| РКИ № | 430 от 22 июня 2016 г. |
| Препарат: | Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид+Телмисартан) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 16-56/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого препарата и Препарата сравнения, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 382 от 6 июня 2016 г. |
| Препарат: | Телминорм® АМ (амлодипин+телмисартан) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 июля 2016 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д.148, Индия |
| Протокол № | № TelmAmlo-BEQ-I/16 |
Основной целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих амлодипин и телмисартан – Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия). Дополнительной целью исследования является сравнительное изучение частоты возникновения нежелательных явлений (НЯ), изменений основных жизненных показателей и отклонений от нормы результатов лабораторных и инструментальных исследований при однократном приеме внутрь препаратов, содержащих амлодипин и телмисартан – Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия)
подробнее| РКИ № | 195 от 18 марта 2016 г. |
| Препарат: | Телмисартан ШТАДА (Телмисартан) |
| Разработчик: | Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~ |
| Протокол № | № 01/15/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан ШТАДА и Микардис® (телмисартан)
подробнее| РКИ № | 189 от 14 марта 2016 г. |
| Препарат: | Телпрес (Телмисартан) |
| Разработчик: | СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО «Ксантер Фарма», РФ, 117186, г. Москва, ул.Нагорная, д. 20, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № TLM-09-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих телмисартан (таблетки 80 мг): «Телпрес» («Лабораториос Ликонса С.А.», Испания) и «Микардис®» («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) при однократном приеме одной таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее