| РКИ № | 382 от 6 июня 2016 г. |
| Препарат: | Телминорм® АМ (амлодипин+телмисартан) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 июля 2016 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д.148, Индия |
| Протокол № | № TelmAmlo-BEQ-I/16 |
Основной целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих амлодипин и телмисартан – Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия). Дополнительной целью исследования является сравнительное изучение частоты возникновения нежелательных явлений (НЯ), изменений основных жизненных показателей и отклонений от нормы результатов лабораторных и инструментальных исследований при однократном приеме внутрь препаратов, содержащих амлодипин и телмисартан – Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия)
подробнее| РКИ № | 195 от 18 марта 2016 г. |
| Препарат: | Телмисартан ШТАДА (Телмисартан) |
| Разработчик: | Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская 7, ~ |
| Протокол № | № 01/15/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан ШТАДА и Микардис® (телмисартан)
подробнее| РКИ № | 189 от 14 марта 2016 г. |
| Препарат: | Телпрес (Телмисартан) |
| Разработчик: | СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО «Ксантер Фарма», РФ, 117186, г. Москва, ул.Нагорная, д. 20, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № TLM-09-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих телмисартан (таблетки 80 мг): «Телпрес» («Лабораториос Ликонса С.А.», Испания) и «Микардис®» («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) при однократном приеме одной таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 190 от 14 марта 2016 г. |
| Препарат: | Телпрес Плюс (телмисартан+гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО «Ксантер Фарма», РФ, 117186, г. Москва, ул.Нагорная, д. 20, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № HCT+TLM-10-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию телмисартан + гидрохлоротиазид (таблетки 80 мг + 25 мг): «Телпрес Плюс» («Лабораториос Ликонса С.А.», Испания) и «Микардис Плюс®» («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) при однократном приеме одной таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 650 от 11 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Телмисартан |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № TMS001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 80 мг телмисартана – таблеток Телмисартан, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Микардис®, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия).
подробнее| РКИ № | 616 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | Телминорм® (Телмисартан) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | № TelMI-BEQ-I/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих телмисартан – Телминорм®, таблетки, 80 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия).
подробнее| РКИ № | 252 от 20 мая 2015 г. |
| Препарат: | Тезео® Плюс (телмисартан + гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | №№ 17/13/THZ/RU/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов –Тезео®Плюс (телмисартан + гидрохлоротиазид), таблетки, 80 мг + 12,5 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и МикардисПлюс® (телмисартан + гидрохлоротиазид), таблетки, 80 мг + 12,5 мг, компании Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.
подробнее| РКИ № | 242 от 14 мая 2015 г. |
| Препарат: | Телмисартан |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 мая 2015 г. |
| Окончание: | 23 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 30012015-TelSZ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 658 от 21 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Телсартан (Телмисартан) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL/RUS/MD/2014/TSTN1 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Телсартан®, таблетки 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ)
подробнее| РКИ № | 599 от 29 октября 2014 г. |
| Препарат: | Телсартан® Н (гидрохлоротиазид + телмисартан) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | №DRL/RUS/MD/2014/TSGHT |
Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Телсартан® Н и МикардисПлюс®
подробнее