| РКИ № | 407 от 18 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Тизанидин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | TZNDN-09/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тизанидин», таблетки 4 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сирдалуд®», таблетки 4 мг (ООО «Новартис Нева», Россия).
подробнее| РКИ № | 51 от 1 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Миртазапин + Тизанидин, |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № ТИМ-01-07-2021 |
Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Миртазапин + Тизанидин с последующим применением препаратов Сирдалуд® МР и Каликста® в целях изучения лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 74 от 5 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Миртазапин + Тизанидин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № ТИМ-03-06-2020 |
Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин в сравнении с препаратом Сирдалуд у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
подробнее| РКИ № | 241 от 14 мая 2019 г. |
| Препарат: | Миртазапин + Тизанидин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № ТИМ-02-05-2019 |
Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин в сравнении с препаратами Сирдалуд® и Ремерон® у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
подробнее| РКИ № | 48 от 6 февраля 2018 г. |
| Препарат: | Тизанидин |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 28 октября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 22082017- TizanidSevZv-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тизанидин и Сирдалуд® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 807 от 18 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Тизанидин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № TZND001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин и Сирдалуд®
подробнее| РКИ № | 782 от 3 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Миртазапин + Тизанидин |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 3 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № ТИМ-01-02-2016 |
Оценить безопасность и определить влияние фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) после его перорального однократного приема натощак и после еды, а также определить фармакокинетические параметры исследуемого препарата после его многократного приема здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 760 от 28 октября 2016 г. |
| Препарат: | Миртазапин + Тизанидин |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № ТИМ-01-01-2016 |
Оценить безопасность и определить фармакокинетические параметры препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг при его однократном приеме здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 841 от 30 марта 2012 г. |
| Препарат: | Тизанидин (Тизанидин, Тизанидин) |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 25 октября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | № CPM-04-2011 Версия 2.0 от 23 сентября 2011 г |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Сирдалуд таблетки 4 мг («Novartis Pharma AG», Швейцария) с участием здоровых добровольцев»
подробнее