| РКИ № | 465 от 11 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Ранокардум® (Ранолазин) |
| Разработчик: | Аргументум Холдинг АГ (ARGUMENTUM HOLDING AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия |
| Протокол № | № RAN-02-2018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум® и Ранекса® у здоровых добровольцев при приеме препаратов натощак
подробнее| РКИ № | 719 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Картинекс (Ранолазин) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Протокол № | MLL-2015-04 |
Установление биоэквивалентности препарата Картинекс, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Ранекса®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ДСМ Фармасьютикалз Инк., США)
подробнее| РКИ № | 644 от 9 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Ранокардум (Ранолазин) |
| Разработчик: | Аджио Фармацевтикалз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия |
| Протокол № | EUS-RAN-001 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум и Ранекса®
подробнее| РКИ № | 383 от 19 июня 2013 г. |
| Препарат: | Ранолазин |
| Разработчик: | Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Люксембург |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | MEIN/10/Ran-Cad/003 |
Продемонстрировать эффективность ранолазина при применении в комбинации с текущей терапией у пациентов с ИБС, характеризующейся стенокардией и низкой толерантностью к физической нагрузке по результатам теста на беговой дорожке (в течение 3-9 мин по модифицированному протоколу Брюса)
подробнее| РКИ № | 543 от 28 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-259-0116 |
Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики
подробнее| РКИ № | 120 от 9 июня 2012 г. |
| Препарат: | GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-259-0147 |
Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.
подробнее| РКИ № | 605 от 27 декабря 2011 г. |
| Препарат: | GS-9668 (Ранолазин, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-259-0110 |
Определение эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 608 от 27 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-259-0131 |
Определение эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 237 от 16 июня 2011 г. |
| Препарат: | GS-9668 (Ранолазин, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 16 июня 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-259-0108 |
Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе
подробнее| РКИ № | 444 от 26 декабря 2005 г. |
| Препарат: | Ранолазин |
| Разработчик: | СиВи Терапьютикс, Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 26 декабря 2005 г. |
| Окончание: | 31 октября 2007 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Эвиденс Клиникал энд Фармасьютикал Ресеч, ЛЛС |
| Протокол № | не указано |
подробнее