| РКИ № | 203 от 29 марта 2022 г. |
| Препарат: | Вориконазол Канон (Вориконазол) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 16/21 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Вифенд® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Пфайзер ПГМ, Франция)
подробнее| РКИ № | 689 от 26 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Вориконазол |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | Код исследования: DRL_RUS/MDR/KCT/2016/VRTAB |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вориконазол и Вифенд®
подробнее| РКИ № | 9 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Вориконазол |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | VOR-1/07052015 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов вориконазола – Вориконазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ООО «Озон», Россия и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия.
подробнее| РКИ № | 682 от 23 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Ворикен (Вориконазол) |
| Разработчик: | Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 29 июля 2016 г. |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Протокол № | ALV-VRCT-0114 |
Целью данного клинического исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ворикен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л.) и аналогичного оригинального препарата ВИФЕНД®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ) с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 466 от 27 августа 2015 г. |
| Препарат: | Вориконазол Сандоз® (Вориконазол) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Протокол № | BE_006_VOR_FCT |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вориконазол Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Сандоз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 391 от 23 июля 2015 г. |
| Препарат: | Вориол (Вориконазол) |
| Разработчик: | МСН Лабораториз Прайвит Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 июля 2015 г. |
| Окончание: | 20 мая 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "АРС", ул. Тестовская, д. 10, комн. 10/1, Россия |
| Протокол № | VORI-14 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вориол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («МСН Лабораториз Лтд», Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия). Задачи исследования: 1. Оценить фармакокинетические параметры неизмененного вориконазола относительную биодоступность у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Вориол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («МСН Лабораториз Лтд», Индия) по сравнению с препаратом Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) 2. На основании статистического анализа фармакокинетических данных (ANOVA. параметрические методы) определить биоэквивалентность препарата Вориол,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («МСН Лабораториз Лтд», Индия) и препарата Вифенд®, таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия). 3. Провести в рамках настоящего исследования сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применение лекарственного препарата Вориол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («МСН Лабораториз Лтд», Индия) и препарата Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 314 от 16 июня 2015 г. |
| Препарат: | Вориконазол-Акри® (Вориконазол) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | VRCN-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» AО) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 122 от 10 марта 2015 г. |
| Препарат: | ВОРИКОЗ (Вориконазол) |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт.Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия |
| Протокол № | № HL/01/12/2014, версия 1.0 от 01.12.2014 г. |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ворикоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия) и Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).
подробнее| РКИ № | 65 от 9 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Вориконазол-KGP (вориконазол) |
| Разработчик: | Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия |
| Протокол № | EUS-VOR-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВОРИКОНАЗОЛ-KGP таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Пфайзер ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 417 от 5 июля 2013 г. |
| Препарат: | Бифлурин (Вориконазол) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | П01/13 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Бифлурин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг производства «ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Вифенд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг производства «Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер)», Германия
подробнее