| РКИ № | 481 от 17 сентября 2018 г. |
| Препарат: | BCD-053 (Дарунавир) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-053-2 |
Изучение биоэквивалентности препаратов BCD-053 и Презиста® в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 512 от 28 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ООО "ИРВИН 2" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская область, город Люберцы, ул. Котельническая, д. 13, помещение 11, комната 1, ~ |
| Протокол № | № 345 |
Оценка сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата «Дарунавир» и препарата «Презиста®»
подробнее| РКИ № | 361 от 3 июля 2017 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~ |
| Протокол № | № 22112016-DRN |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 273 от 22 мая 2017 г. |
| Препарат: | Дарунавир Канон (Дарунавир) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 01/17 |
Oценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон и Презиста®
подробнее| РКИ № | 134 от 10 марта 2017 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 марта 2017 г. |
| Окончание: | 20 октября 2018 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 16-63/R |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста®.
подробнее| РКИ № | 103 от 22 февраля 2017 г. |
| Препарат: | ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК® (Дарунавир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 01122015-DarNL-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Нанолек», Россия) и препарата сравнения ПРЕЗИСТА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия, произведено Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 785 от 7 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | Ларк Лабораториз (Индия) Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, Россия |
| Протокол № | № DAR-12/2015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Даруновир» и Презиста®
подробнее| РКИ № | 582 от 16 августа 2016 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2016 г. |
| Окончание: | 27 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № 150516-АDANV-TL-01 |
Целью исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дарунавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и препарата сравнения – «Презиста®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико), при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 65 от 28 января 2016 г. |
| Препарат: | Дарунавир Канон (Дарунавир) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 12/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон и Презиста®.
подробнее| РКИ № | 431 от 7 августа 2015 г. |
| Препарат: | Дарунавир-ТЛ (Дарунавир) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2015 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № 250515-DAR-TL-01 |
Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дарунавир-ТЛ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и препарата сравнения – «Презиста®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико), при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.
подробнее