| РКИ № | 11 от 18 января 2024 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Протокол № | № Darun-03/2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста® при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 290 от 30 мая 2023 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 02-DARU-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дарунавир (Дарунавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Презиста® (Дарунавир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 713 от 9 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 15 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, Россия |
| Протокол № | № BE-22072020-DarIZ |
Оценка биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста® при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 366 от 12 июля 2021 г. |
| Препарат: | Дарунавир-Ника (Дарунавир) |
| Разработчик: | ООО "Ника-Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | № NIKA-Dar 2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир-Ника и Презиста® в сочетании с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 383 от 27 июля 2020 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июля 2020 г. |
| Окончание: | 16 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | №APH-DRNV-11/2019 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 342 от 20 июля 2020 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Протокол № | № СФ/03-20-1/8 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир и ПРЕЗИСТА® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 651 от 11 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 28 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_19_08 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дарунавир в сравнении с препаратом Презиста® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 436 от 8 августа 2019 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № DAR-1/10012019 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства ООО «Озон», Россия и Презиста, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (держатель РУ ООО «Джонсон и Джонсон» производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА, Россия)
подробнее| РКИ № | 285 от 3 июня 2019 г. |
| Препарат: | GP30101 (Дарунавир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2019 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Протокол № | № GP30101-P4-11 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дарунавир – GP30101 и Презиста® у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 499 от 27 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Дарунавир Сандоз® (Дарунавир) |
| Разработчик: | Ремедика Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2019 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~ |
| Протокол № | № BE_017_DAR_FCT |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир Сандоз® и Презиста®
подробнее