| РКИ № | 388 от 2 августа 2018 г. |
| Препарат: | Терифлуномид |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 августа 2018 г. |
| Окончание: | 28 июня 2019 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | ООО "РегЭксперт", 123458, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д.24, корп.6, пом.1, ком.101, ~ |
| Протокол № | R/0118-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Терифлуномид в сравнении с препаратом Абаджио®.
подробнее| РКИ № | 303 от 27 июня 2018 г. |
| Препарат: | Терифлуномид-Тева (терифлуномид) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2019 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | BE-TER01-18 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности препаратов Терифлуномид-Тева и Абаджио®.
подробнее| РКИ № | 173 от 13 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Терифлуномид-ТЛ (TRF-TL, Терифлуномид) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | 111017-TRF-TL-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид-ТЛ и Абаджио® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 7 от 15 января 2018 г. |
| Препарат: | BCD-068 (Терифлуномид) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-068-1 |
Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-068 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Абаджио (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при приеме натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 638 от 8 декабря 2017 г. |
| Препарат: | TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид) |
| Разработчик: | «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | TG1101-RMS301 |
Оценка ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 639 от 8 декабря 2017 г. |
| Препарат: | TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид) |
| Разработчик: | «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | TG1101-RMS302 |
Оценка ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 608 от 23 октября 2015 г. |
| Препарат: | Репальс® (Терифлуномид) |
| Разработчик: | ОАО «Валента Фарм» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | ТРФ-05-01-2015 |
Цель исследования: провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности лекарственных препаратов Репальc®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг () и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция)
подробнее| РКИ № | 45 от 2 февраля 2015 г. |
| Препарат: | HMR1726 (Терифлуномид) |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC11759/TERIKIDS |
Оценить влияние терифлуномида на активность заболевания по времени до появления первого клинического рецидива после рандомизации у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с рецидивирующими формами рассеянного склероза по сравнению с плацебо
подробнее| РКИ № | 597 от 22 декабря 2011 г. |
| Препарат: | HMR1726 (Терифлуномид) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
| Протокол № | EFC6260 |
Изучение эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 410 от 12 октября 2011 г. |
| Препарат: | HMR1726 (Терифлуномид) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 12 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2012 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
| Протокол № | PDY11684 (TERIVA) |
Оценить гуморальный иммунный ответ на вакцину от гриппа у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза при лечении терифлунамидом
подробнее