| РКИ № | 431 от 14 августа 2023 г. |
| Препарат: | Терифлуномид |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 августа 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE-24032023-TrfIZ |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Терифлуномид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного препарата Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 379 от 9 июня 2022 г. |
| Препарат: | Терифлуномид |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2022 г. |
| Окончание: | 18 апреля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-TER-02/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг («Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 32 от 22 января 2021 г. |
| Препарат: | Терифлуномид ПСК (Терифлуномид) |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4, строение 2, помещение 215, Россия |
| Протокол № | № BE-10042020-TrfPSK |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид ПСК и Абаджио у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 547 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | Терифлуномид |
| Разработчик: | ОАО «Марбиофарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК", 127238, г Москва, г Москва, проезд Линейный, дом 8 помещение 1, эт. 1, комн. 3, Россия |
| Протокол № | TRF -02/20-МБФ |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид и Абаджио у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 186 от 28 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Терифлуномид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 января 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия |
| Протокол № | № TRFL-2020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид и Абаджио® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 178 от 23 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Терифлуномид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, обл Московская, г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А пом. 11, Россия |
| Протокол № | № TER-0919 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид и Абаджио® у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 640 от 5 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Терифлуномид |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 16 августа 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_19_13 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Терифлуномид (T) и референтного препарата Абаджио® (R) после однократного приёма одной дозы сравниваемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 57 от 5 февраля 2019 г. |
| Препарат: | Терифлуномид |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | №10/18 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид и Абаджио® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 609 от 5 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Терифлуномид |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № TERI_HL_05 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Терифлуномид («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 14 мг и Абаджио® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
подробнее| РКИ № | 604 от 3 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Терифлуномид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 октября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № ТРФ-5/26082018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Терифлуномид и Абаджио®.
подробнее