Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Алтайский краевой кардиологический диспансер» - исследования

Завершено

TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 № TNCTPL_IM_Ph_3-2021

Международное многоцентровое сравнительное проспективное простое слепое исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST)

Пациентов: 155

Организаций: 20

Исследователей: 20

РКИ №	411 от 24 июня 2022 г.
Препарат:	Тенектеплаза
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 июня 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 № TNCTPL_IM_Ph_3-2021

Установить эффективность, безопасность, оценить фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата Тенекте-плаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенно-го введения 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Ин-тернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c ИМпST.

подробнее

Проводится

NOPRODPAPUH3001 № NOPRODPAPUH3001

Проспективное, открытое, платформенное исследование последующего долгосрочного наблюдения за участниками, получающими исследуемое лечение из исходных исследований по легочной гипертензии

Пациентов: 27

Организаций: 8

Исследователей: 10

РКИ №	287 от 19 апреля 2022 г.
Препарат:	JNJ-67896062 + CJNJ-68150420 (Мацитентан + комбинация фиксированных доз Мацитентан + Тадалафил, Мацитентан + комбинация фиксированных доз Мацитентан + Тадалафил)
Разработчик:	Актелион Фармасьютикалз Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 апреля 2022 г.
Окончание:	30 января 2027 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	NOPRODPAPUH3001 № NOPRODPAPUH3001

Оценить долгосрочную безопасность соответствующих исследуемых вмешательств у участников, получавших лечение.

подробнее

Проводится

EX6018-4758 EX6018-4758 EX6018-4758 EX6018-4758 №EX6018-4758

EX6018-4758 "ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением

Пациентов: 1000

Организаций: 22

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} ZEUS - A Research Study to Look at How Ziltivekimab Works Compared to Placebo in People With Cardiovascular Disease, Chronic Kidney Disease and Inflammation

РКИ №	582 от 27 сентября 2021 г.
Препарат:	NN6018 + NN6018 (Зилтивекимаб + Зилтивекимаб, Зилтивекимаб + Зилтивекимаб)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	КИ
Фаза:	IIIa
Начало:	27 сентября 2021 г.
Окончание:	3 июня 2026 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол №	EX6018-4758 EX6018-4758 EX6018-4758 EX6018-4758 №EX6018-4758

Продемонстрировать превосходство зилтивекимаба 15 мг для п/к введения один раз в месяц в снижении риска развития БССС (согласно определению с помощью основной конечной точки) по сравнению с плацебо, оба из которых добавляли к стандарту лечения, у участников с установленной АССБ, ХБП и системным воспалением

подробнее

Завершено

MK-5475-007 MK-5475-007 № MK-5475-007

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	262 от 27 мая 2021 г.
Препарат:	MK-5475
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	27 мая 2021 г.
Окончание:	30 июля 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-5475-007 MK-5475-007 № MK-5475-007

Оценка эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией

подробнее

Проводится

№ TNP-STEMI-III

Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Пациентов: 235

Организаций: 22

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Study of Efficacy and Safety of GNR-060 vs Metalyse in Patients With ST Elevation Myocardial Infarction

РКИ №	142 от 17 марта 2021 г.
Препарат:	Тенектеплаза (GNR-060 )
Разработчик:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 марта 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол №	№ TNP-STEMI-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 и Метализе у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

подробнее

Проводится

AC-055-315 AC-055-315 №AC-055-315

AC-055-315 "Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг» (UNISUS)

Пациентов: 90

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	554 от 5 октября 2020 г.
Препарат:	Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Разработчик:	Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 октября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол №	AC-055-315 AC-055-315 №AC-055-315

Оценка эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг

подробнее

Завершено

20103 20103 №20103

20103 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40

Пациентов: 370

Организаций: 36

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40%

РКИ №	369 от 24 июля 2020 г.
Препарат:	Финеренон (BAY 94-8862)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Германия
CRO:	АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол №	20103 20103 №20103

Оценка эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%

подробнее

Завершено

№CL04018075

CL04018075 "Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния на показатели системного воспаления и исходы заболевания и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST

Пациентов: 146

Организаций: 16

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Effect on Parameters of Systemic Inflammation and Disease Outcomes and Safety of RPH-104 in Subjects With Acute ST-elevation Myocardial Infarction

РКИ №	150 от 1 апреля 2020 г.
Препарат:	RPH-104
Разработчик:	ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Тип:	КИ
Фаза:	IIa
Начало:	1 апреля 2020 г.
Окончание:	26 марта 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия
Протокол №	№CL04018075

Изучение влияния на показатели системного воспаления и исходы заболевания и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST

подробнее

Прекращено

№ TNP-STEMI-I01

Международное многоцентровое рандомизированное пилотное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда

Пациентов: 50

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	712 от 16 декабря 2019 г.
Препарат:	GNR-060 (Тенектеплаза)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	16 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол №	№ TNP-STEMI-I01

Изучение безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 в сравнении с препаратом Метализе® у пациентов с острым инфарктом миокарда

подробнее

Проводится

AC-077А301 A DUE №AC-077А301 A DUE

AC-077А301 A DUE"" AC-077А301 A DUE"" AC-077А301 A DUE "Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках

Пациентов: 35

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	661 от 15 ноября 2019 г.
Препарат:	Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)
Разработчик:	Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 ноября 2019 г.
Окончание:	5 марта 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	AC-077А301 A DUE №AC-077А301 A DUE

Сравнение эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

подробнее