| РКИ № | 614 от 23 октября 2019 г. |
| Препарат: | РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 августа 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | №GP40081-P4-31 |
Исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081 и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен® у больных сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 350 от 19 июля 2018 г. |
| Препарат: | Субетта |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-SU-006 |
Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ).
подробнее| РКИ № | 282 от 14 июня 2018 г. |
| Препарат: | РинГлар® (Инсулин гларгин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Протокол № | № GLARGIN-IM |
Изучение не худшей иммуногенности препаратов РинГлар® и инсулина Лантус® СолоСтар® у больных сахарным диабетом 1 типа
подробнее| РКИ № | 644 от 11 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Инсулин Лизпро двухфазный 25 |
| Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Протокол № | №LISPRO25-IM |
Изучение не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 у больных с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 162 от 4 марта 2016 г. |
| Препарат: | Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) |
| Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Протокол № | №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 377 от 4 июля 2014 г. |
| Препарат: | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
| Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июля 2014 г. |
| Окончание: | 8 октября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № МК-8835-005 |
1. Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 2.Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 3.Оценить безопасность и переносимость добавления эртуглифлозина в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут, только эртуглифлозина или только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут.
подробнее| РКИ № | 173 от 31 июля 2012 г. |
| Препарат: | Субетта |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-SU-003 |
Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 1 типа
подробнее| РКИ № | 174 от 31 июля 2012 г. |
| Препарат: | Субетта |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-SU-004 |
Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа
подробнее| РКИ № | 795 от 20 марта 2012 г. |
| Препарат: | LY2189265 (Дулаглютид) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10, Швейцария |
| Протокол № | № H9X-CR-GBDK |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием/Проверить гипотезу об эквивалентности контроля гликемии на фоне введения дулаглютида (в дозе 1.5 мг) один раз в неделю и инсулина гларгин один раз в сутки с допущением в 0.4%, на основании изменения уровня HbA1c к 26 неделе лечения.
подробнее| РКИ № | 678 от 31 января 2012 г. |
| Препарат: | Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин |
| Разработчик: | МэннКайнд Корпорэйшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 января 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № MKC-TI-175 |
Продемонстрировать превосходство прандиального применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин (TI) над плацебо (ингаляционный порошок Техносфера) в отношении снижения уровня HbA1c при добавлении к антидиабетическому режиму у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, субоптимально контролируемым на фоне приема оптимальных/максимально переносимых доз только метформина, либо 2-х или более пероральных антидиабетичнских препаратов (ПАД).
подробнее