| РКИ № | 136 от 27 марта 2018 г. |
| Препарат: | озанимод (озанимод, озанимод) |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл II Сарл» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №RPC01-3203 |
Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании поддержания клинической ремиссии и эндоскопического ответа на лечение
подробнее| РКИ № | 137 от 27 марта 2018 г. |
| Препарат: | озанимод (озанимод, озанимод) |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл II Сарл» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2018 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №RPC01-3204 |
Продемонстрировать долгосрочную безопасность и эффективность озанимода при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме
подробнее| РКИ № | 124 от 21 марта 2018 г. |
| Препарат: | озанимод (озанимод, озанимод) |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл II Сарл» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 марта 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №RPC01-3202 |
Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании достижения клинической ремиссии
подробнее| РКИ № | 212 от 28 марта 2016 г. |
| Препарат: | НЛН (Нифедипин + Лидокаин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № NLN.3.1215.Ph3.01 |
Доказать, что исследуемый препарат НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, эффективнее препарата Релиф Адванс, мазь для ректального и наружного применения, в терапии острой анальной трещины на фоне хронической геморроидальной болезни
подробнее| РКИ № | 654 от 12 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Месаламин (Месалазин, FE 999907) |
| Разработчик: | Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №000174 |
Демонстрация эффективности месаламина 4 г в гранулах с замедленным высвобождением (саше) один раз в сутки для индукции клинической и эндоскопической ремиссии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом (ЯК) низкой или умеренной степени активности.
подробнее| РКИ № | 657 от 12 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Месаламин (Месалазин, FE 999907) |
| Разработчик: | Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №000175 |
Изучение эффективности и безопасности месаламина, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите
подробнее| РКИ № | 18 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | Адалимумаб (Хумира) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | № М13-045 |
Основная цель заключается в оценке влияния адалимумаба на качество жизни (КЖ) по данным Краткой анкеты по воспалительным заболеваниям кишечника (SIBDQ), использование ресурсов системы здравоохранения и затраты на лечение язвенного колита (ЯК) у пациентов, получавших адалимумаб.
подробнее| РКИ № | 601 от 27 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Дафлон (S05682) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL3-05682-107 |
Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, и его эффективности для пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен.
подробнее| РКИ № | 603 от 27 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Дафлон S05682 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-05682-108 |
Цель клинического исследования: установление клинической приемлемости лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг в таблетке у пациентов с острым геморроем.
подробнее| РКИ № | 540 от 28 августа 2013 г. |
| Препарат: | Дафлон® (S05682) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-05682-105 |
Цель клинического исследования: продемонстрировать, что Дафлон® 1000 мг (один раз в день) не уступает Дафлону® 500 мг (2 таблетки в день) по своей клинической эффективности, а именно по уменьшению дискомфорта в ногах, который оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см после 8 недель лечения пациентов с ХЗВ.
подробнее