| РКИ № | 404 от 26 июля 2017 г. |
| Препарат: | BCD-100 |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 26 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-100-2/MIRACULUM |
Исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 у пациентов с меланомой
подробнее| РКИ № | 391 от 20 июля 2017 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 585-00 585-00 №585-00 |
Изучение применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения
подробнее| РКИ № | 373 от 7 июля 2017 г. |
| Препарат: | Абемациклиб (LY2835219) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | I3Y-MC-JPCF №I3Y-MC-JPCF |
Оценка абемациклиба в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 333 от 20 июня 2017 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июня 2017 г. |
| Окончание: | 30 июля 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 590-00 №590-00 |
1). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода (ПКРП) с опухолями, позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 2). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода. 3). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 4). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1. 5). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую при помощи BICR, у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода. 6). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую BICR, между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 7). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую BICR, между группами лечения у всех пациентов.
подробнее| РКИ № | 327 от 16 июня 2017 г. |
| Препарат: | BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | CA209-914 №CA209-914 |
Сравнить выживаемость без признаков заболевания (ВБЗ) по BICR на фоне терапии ниволумабом в комбинации с ипилимумабом и на фоне введения плацебо у пациентов с локализованной формой почечно-клеточного рака с преимущественно светлоклеточной структурой, прошедших нефрэктомию.
подробнее| РКИ № | 329 от 16 июня 2017 г. |
| Препарат: | BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №CA209-648 |
Изучение комбинации ниволумаба с ипилимумабом или ниволумаба с фторурацилом и цисплатином с комбинацией фторурацила с цисплатином у пациентов с раком пищевода
подробнее| РКИ № | 314 от 13 июня 2017 г. |
| Препарат: | Напабукасин (BBI608) |
| Разработчик: | Бостон Биомедикал, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2017 г. |
| Окончание: | 15 марта 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | №CanStem111P |
Основная задача исследования: • Общая выживаемость в общей популяции пациентов. Дополнительные задачи исследования: • Общая выживаемость в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на • биомаркеры; • Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВбПЗ) в общей популяции пациентов; • Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВбПЗ) в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры; • Показатель частоты объективного ответа в общей популяции пациентов; • Показатель контроля над течением заболевания в общей популяции пациентов; • Показатель частоты объективного ответа в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры ; • Показатель контроля над течением заболевания в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры; • Показатели безопасности; • Качество жизни в общей популяции пациентов.
подробнее| РКИ № | 308 от 6 июня 2017 г. |
| Препарат: | Ленватиниб (E7080, Ленвима) |
| Разработчик: | Eisai Limited of Europian Knowledge Center/ Эисай Лимитед, Еуропиан Нолидж Сентр |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №E7080-G000-218 |
Оценка безопасности и эффективности ленватиниба у пациентов с почечно-клеточным раком
подробнее| РКИ № | 299 от 2 июня 2017 г. |
| Препарат: | Акалабрутиниб (АCP-196) |
| Разработчик: | Ацерта Фарма, БВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | ACE-LY-308 №ACE-LY-308 |
Изучение бендамустина и ритуксимаба по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом у пациентов с мантийноклеточной лимфомой
подробнее| РКИ № | 298 от 1 июня 2017 г. |
| Препарат: | Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № YO39523 |
Оценить эффективность атезолизумаба в сравнении с плацебо при применении в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и бевацизумабом у пациенток с впервые диагностированным раком яичников, маточных труб или первичным перитониальным раком III/IV стадии
подробнее