| РКИ № | 582 от 15 октября 2015 г. |
| Препарат: | Флупентиксол (Флюанксол®) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/О |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Х. Лундбек А/О, Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Copenhagen, Denmark, Дания |
| Протокол № | 15969A |
− Установить биоэквивалентность флупентиксола новой формы выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг и 5 мг, и представленной на рынке формой выпуска – таблетки, покрытые оболочкой 0,5 мг, 1 мг и 5 мг, при применении в однократных дозах. − Оценить безопасность и переносимость двух лекарственных форм. − Оценить некоторые второстепенные фармакокинетические параметры флупентиксола после применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и представленных на рынке таблеток, покрытых оболочкой
подробнее| РКИ № | 527 от 22 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Симетикон (Мотилегаз) |
| Разработчик: | МакНейл АБ входит в группу компаний Джонсон & Джонсон |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | CO-150121160547-DHCT |
Установление безопасности лекарственного препарата симетикон 120 мг и его эффективности для пациентов с функциональной диспепсией
подробнее| РКИ № | 521 от 21 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Берлитион® 600 (тиоктовая кислота) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия |
| Протокол № | BCRU/12/Ber-BE/001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности двух препаратов тиоктовой кислоты: 600 мг (1 капсула) препарата Берлитион® 600, капсулы 600 мг, производства «Каталент Германия Эбербах ГмбХ», Германия и 600 мг (1 таблетка) препарата Тиоктацид® БВ, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия
подробнее| РКИ № | 273 от 27 мая 2015 г. |
| Препарат: | S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3 |
| Протокол № | CL3-05153-006 |
Цель клинического исследования: продемонстрировать превосходство пероральной фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с референсным препаратом аторвастатин/амлодипин в снижении офисного систолического артериального давления (САД), измеренного в положении сидя через 12 недель лечения (W012) в сравнении с исходным значением (W012-W000).
подробнее| РКИ № | 174 от 9 апреля 2015 г. |
| Препарат: | UCB4940 |
| Разработчик: | ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 9 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | RA0123 |
Первичные цели данного исследования: • оценить безопасность и переносимость препарата UCB4940, применяемого в дополнение к цертолизумабу пэголу и базовым стандартным DMARD-препаратам (болезнь модифицирующие противоревматические препараты) в сравнении с плацебо+ цертолизумаб пэгол и базовыми стандартными DMARD-препаратам; • оценить эффективность препарата UCB4940, применяемого в дополнении к цертолизумабом пэгол и базовым стандартным DMARD-препаратам, в сравнении с плацебо+ цертолизумаб пэгол и базовыми стандартными DMARD-препаратами на 20-й неделе.
подробнее| РКИ № | 130 от 16 марта 2015 г. |
| Препарат: | Глуразим (Имиглюцераза) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью " Международный биотехнологический центр "Генериум" (ООО "МБЦ "Генериум) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №КИ-33/14 |
Оценка краткосрочной безопасности и фармакокинетических параметров препарата Глуразим (ЗАО «ГЕНЕРИУМ») в сравнении с препаратом Церезим® (Джензайм Лтд., Великобритания) после однократного внутривенного введения здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 726 от 19 декабря 2014 г. |
| Препарат: | LCZ696 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 19 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CLCZ696B2317 |
Задача этого исследования заключается в сборе информации по безопасности и переносимости препарата LCZ696 у соответствующих критериям отбора пациентов из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию исследуемым препаратом.
подробнее| РКИ № | 655 от 19 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Нимесил® (Нимесулид) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия |
| Протокол № | BCRU/12/Nim-BE/001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности двух препаратов: 100 мг (1 таблетка шипучая) препарата Нимесил®, и 100 мг (1 пакетик) препарата Нимесил®
подробнее| РКИ № | 619 от 5 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Виагра® (Силденафил) |
| Разработчик: | Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США), 109147, г. Москва, ул. Таганская, 17-23, Россия |
| Протокол № | А1481322 |
Продемонстрировать биоэквивалентность однократной 50-мг дозы силденафила цитрата в форме ТДР при приеме натощак, не запивая водой, и 50-мг дозы силденафила цитрата в форме коммерческой таблетки для перорального применения (Виагра®, производства компании Пфайзер) при приеме натощак, запиваемой водой.
подробнее| РКИ № | 513 от 15 сентября 2014 г. |
| Препарат: | CBLB612 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 101990, г. Москва, Кривоколенный переулок, д. 12, стр. 1, ~ |
| Протокол № | BLB-612-HP |
Исследование безопасности и переносимости, а также фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата при однократном подкожном введении возрастающих доз препарата CBLB612
подробнее