РКИ № | 86 от 14 марта 2024 г. |
Препарат: | Компларейт (Тоцилизумаб) |
Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 14 марта 2024 г. |
Окончание: | 30 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | GNR087s-RA012 |
Сравнительная оценка безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® и Актемра® в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» при их однократном введении здоровым добровольцам в дозе 162 мг.
подробнееРКИ № | 27 от 30 января 2024 г. |
Препарат: | Этанерцепт (GNR-088) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | GNR088-RA01 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-088 и Энбрел® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 580 от 16 октября 2023 г. |
Препарат: | Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 16 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
Протокол № | ПРЕН-001-10.22 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 537 от 25 сентября 2023 г. |
Препарат: | GNR-061 (Деносумаб) |
Разработчик: | АО «ГЕНЕРИУМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 25 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 января 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия, , |
Протокол № | DNS-OSP-I |
Сравнить параметры фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-061 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг.
подробнееРКИ № | 425 от 9 августа 2023 г. |
Препарат: | Генолар (Омализумаб, GNR-044-р) |
Разработчик: | АО «ГЕНЕРИУМ», |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 января 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия, , |
Протокол № | OMA-COMP-I |
Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® и препарата Ксолар®
подробнееРКИ № | 205 от 12 апреля 2023 г. |
Препарат: | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 12 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Протокол № | 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных лиц после ревакцинации 2 компонентом вакцины "Гам-КОВИД-Вак"
подробнееРКИ № | 51 от 6 февраля 2023 г. |
Препарат: | Натализумаб (GNR-093) |
Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 6 февраля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | NTZ-MS-I |
Оценка безопасности и фармакокинетики препаратов натализумаб и Тизабри® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 30 от 26 января 2023 г. |
Препарат: | GNR-055 (HIR-FAB-IDS) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 26 января 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | IDB-MPS-I02 |
Оценка переносимости, безопасности и изучение фармакокинетики возрастающих доз препарата GNR-055 у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 584 от 5 октября 2022 г. |
Препарат: | Дивозилимаб (BCD-132) |
Разработчик: | АО «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-132-6/AQUARELLE |
Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
подробнееРКИ № | 575 от 29 сентября 2022 г. |
Препарат: | МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир) |
Разработчик: | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II, III |
Начало: | 29 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
Протокол № | NirRit-25082022 |
• Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата MIR01 у здоровых добровольцев. • Оценить эффективность и безопасность применения препарата MIR01 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19.
подробнее