Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская поликлиника № 2 Департамента здравоохранения города Москвы»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

PERT I

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Пертузумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, производства ООО «Мабскейл», Россия и Перьета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария здоровым добровольцам

Пациентов: 200
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 320 от 9 августа 2024 г.
Препарат: Пертузумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 сентября 2024 г.
Окончание: 3 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № PERT I

Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов Пертузумаб и Перьета® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ GNR087s-RA012

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в форме раствора для подкожного введения в параллельных группах здоровых добровольцев

Пациентов: 494
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 86 от 14 марта 2024 г.
Препарат: Компларейт (Тоцилизумаб)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № № GNR087s-RA012

Сравнительная оценка безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® и Актемра® в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» при их однократном введении здоровым добровольцам в дозе 162 мг.

подробнее
Прекращено

№ GNR088-RA01

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности однократной подкожной инъекции препаратов GNR-088 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 27 от 30 января 2024 г.
Препарат: Этанерцепт (GNR-088)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № № GNR088-RA01

Оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-088 и Энбрел® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

NTZ-MS-III

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

Пациентов: 330
Организаций: 33
Исследователей: 33
РКИ № 755 от 28 декабря 2023 г.
Препарат: Натализумаб (GNR-093)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № NTZ-MS-III

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

подробнее
Завершено

ПРЕН-001-10.22 № ПРЕН-001-10.22

Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев

Пациентов: 33
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 580 от 16 октября 2023 г.
Препарат: Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, ,
Протокол № ПРЕН-001-10.22 № ПРЕН-001-10.22

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

DNS-OSP-I № DNS-OSP-I

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-061 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг

Пациентов: 264
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 537 от 25 сентября 2023 г.
Препарат: GNR-061 (Деносумаб)
Разработчик: АО «ГЕНЕРИУМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 сентября 2023 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия, ,
Протокол № DNS-OSP-I № DNS-OSP-I

Сравнить параметры фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-061 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг.

подробнее
Завершено

OMA-COMP-I OMA-COMP-I № OMA-COMP-I

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в двух лекарственных формах (раствор для подкожного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) и препарата Ксолар® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) в форме раствора для подкожного введения

Пациентов: 300
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 425 от 9 августа 2023 г.
Препарат: Генолар (Омализумаб, GNR-044-р)
Разработчик: АО «ГЕНЕРИУМ»,
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 августа 2023 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия, ,
Протокол № OMA-COMP-I OMA-COMP-I № OMA-COMP-I

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® и препарата Ксолар®

подробнее
Проводится

11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023 № 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023

Открытое исследование безопасности, переносимости, иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных добровольцев после ревакцинации II компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, у взрослых добровольцев

Пациентов: 100
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 205 от 12 апреля 2023 г.
Препарат: Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023 № 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных лиц после ревакцинации 2 компонентом вакцины "Гам-КОВИД-Вак"

подробнее
Завершено

NTZ-MS-I № NTZ-MS-I

Открытое рандомизированное сравнительное в параллельных группах клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препаратов натализумаба GNR-093 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам в дозе 300 мг

Пациентов: 188
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 51 от 6 февраля 2023 г.
Препарат: Натализумаб (GNR-093)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 6 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № NTZ-MS-I № NTZ-MS-I

Оценка безопасности и фармакокинетики препаратов натализумаб и Тизабри® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

IDB-MPS-I02 № IDB-MPS-I02

Открытое мультикогортное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 30 от 26 января 2023 г.
Препарат: GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № IDB-MPS-I02 № IDB-MPS-I02

Оценка переносимости, безопасности и изучение фармакокинетики возрастающих доз препарата GNR-055 у здоровых добровольцев.

подробнее