| РКИ № | 461 от 27 июля 2022 г. |
| Препарат: | Окрелизумаб (RO4964913, Окревус) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 27 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АО "Рош-Москва", 107045, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | MN43964 |
Оценка долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований
подробнее| РКИ № | 414 от 27 июня 2022 г. |
| Препарат: | GNR-086 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | CAN-HVL-I |
Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг.
подробнее| РКИ № | 177 от 16 марта 2022 г. |
| Препарат: | ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell) (, ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell)) |
| Разработчик: | Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 16 марта 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | REC611C301 |
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность ReCOV у взрослых добровольцев в возрасте 18 лет и старше
подробнее| РКИ № | 162 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | Гантенерумаб (RO4909832) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | WN42444 |
В исследовании WN42444 будут оцениваться эффективность и фармакодинамика терапии гантенерумабом, по сравнению с контрольной терапией, а также безопасность и фармакокинетика терапии гантенерумабом, по сравнению с плацебо, у участников с когнитивными нарушениями, в возрасте от 60 до 80 лет, у которых имеется риск развития болезни Альцгеймера или с наиболее ранней стадией этого заболевания, с положительным статусом на наличие амилоида, по результатам изучения образцов спинномозговой жидкости на амилоид.
подробнее| РКИ № | 156 от 10 марта 2022 г. |
| Препарат: | ХР-01 (Молнупиравир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | COVID-MPR-01 |
Исследование будет проводиться в два этапа. Основные цели на каждом этапе: I этап: Оценить безопасность и переносимость препарата XP-01 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев. II этап: Оценить эффективность препарата XP-01 по сравнению с Плацебо на основании доли госпитализированных пациентов до Дня 29 от начала исследуемой терапии.
подробнее| РКИ № | 35 от 26 января 2022 г. |
| Препарат: | Молнупиравир |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | MLN-12-2021 |
Оценка основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата Молнупиравир у взрослой популяции
подробнее| РКИ № | 28 от 20 января 2022 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (GNR-068) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | UKM-PS-I |
Оценка безопасности, фармакокинетитики, иммуногенности препарата GNR-068и препарата Стелара® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 19 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | IMU-838 (Видофлудимус кальция) |
| Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 9 ноября 2032 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия |
| Протокол № | P3-IMU-838-RMS-02 |
Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 884 от 21 декабря 2021 г. |
| Препарат: | SAR442168 (Толебрутиниб) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
| Протокол № | EFC17262 (URSA) |
ДС период • Оценить эффективность толебрутиниба при приеме в дозе 60 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо при помощи шкалы MG-ADL у участников с гМГ, получающих СЛ ОДИ • Оценить долгосрочную безопасность и переносимость толебрутиниба при приеме в дозе 60 мг один раз в сутки у участников с гМГ, получающих СЛ
подробнее| РКИ № | 872 от 20 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Маситиниб |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | AB20009 |
Сравнить эффективность и безопасность перорального приема маситиниба с плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
подробнее