| РКИ № | 273 от 27 мая 2015 г. |
| Препарат: | S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3 |
| Протокол № | № CL3-05153-006 |
Цель клинического исследования: продемонстрировать превосходство пероральной фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с референсным препаратом аторвастатин/амлодипин в снижении офисного систолического артериального давления (САД), измеренного в положении сидя через 12 недель лечения (W012) в сравнении с исходным значением (W012-W000).
подробнее| РКИ № | 174 от 9 апреля 2015 г. |
| Препарат: | UCB4940 |
| Разработчик: | ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 9 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № RA0123 |
Первичные цели данного исследования: • оценить безопасность и переносимость препарата UCB4940, применяемого в дополнение к цертолизумабу пэголу и базовым стандартным DMARD-препаратам (болезнь модифицирующие противоревматические препараты) в сравнении с плацебо+ цертолизумаб пэгол и базовыми стандартными DMARD-препаратам; • оценить эффективность препарата UCB4940, применяемого в дополнении к цертолизумабом пэгол и базовым стандартным DMARD-препаратам, в сравнении с плацебо+ цертолизумаб пэгол и базовыми стандартными DMARD-препаратами на 20-й неделе.
подробнее| РКИ № | 130 от 16 марта 2015 г. |
| Препарат: | Глуразим (Имиглюцераза) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью " Международный биотехнологический центр "Генериум" (ООО "МБЦ "Генериум) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №КИ-33/14 |
Оценка краткосрочной безопасности и фармакокинетических параметров препарата Глуразим (ЗАО «ГЕНЕРИУМ») в сравнении с препаратом Церезим® (Джензайм Лтд., Великобритания) после однократного внутривенного введения здоровым добровольцам.
подробнее| РКИ № | 726 от 19 декабря 2014 г. |
| Препарат: | LCZ696 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 19 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CLCZ696B2317 |
Задача этого исследования заключается в сборе информации по безопасности и переносимости препарата LCZ696 у соответствующих критериям отбора пациентов из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию исследуемым препаратом.
подробнее| РКИ № | 655 от 19 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Нимесил® (Нимесулид) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия |
| Протокол № | №BCRU/12/Nim-BE/001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности двух препаратов: 100 мг (1 таблетка шипучая) препарата Нимесил®, и 100 мг (1 пакетик) препарата Нимесил®
подробнее| РКИ № | 619 от 5 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Виагра® (Силденафил) |
| Разработчик: | Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн" (США), 109147, г. Москва, ул. Таганская, 17-23, Россия |
| Протокол № | № А1481322 |
Продемонстрировать биоэквивалентность однократной 50-мг дозы силденафила цитрата в форме ТДР при приеме натощак, не запивая водой, и 50-мг дозы силденафила цитрата в форме коммерческой таблетки для перорального применения (Виагра®, производства компании Пфайзер) при приеме натощак, запиваемой водой.
подробнее| РКИ № | 513 от 15 сентября 2014 г. |
| Препарат: | CBLB612 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 101990, г. Москва, Кривоколенный переулок, д. 12, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № BLB-612-HP |
Исследование безопасности и переносимости, а также фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата при однократном подкожном введении возрастающих доз препарата CBLB612
подробнее| РКИ № | 509 от 10 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № D5881C00004 |
Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией.
подробнее| РКИ № | 402 от 18 июля 2014 г. |
| Препарат: | Флавамед® макс (Амброксол) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия |
| Протокол № | № BCRU/Amb-BE/002 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола – Флавамед® макс, таблетки шипучие 60 мг (Берлин-Хеми АГ», Германия) и Амброксол-Хемофарм, таблетки шипучие 60 мг, (Хемофарм А.Д., Сербия).
подробнее| РКИ № | 377 от 4 июля 2014 г. |
| Препарат: | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
| Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июля 2014 г. |
| Окончание: | 8 октября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № МК-8835-005 |
1. Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 2.Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 3.Оценить безопасность и переносимость добавления эртуглифлозина в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут, только эртуглифлозина или только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут.
подробнее