Федеральное государственное бюджетное учреждение «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CT-P16 3.1

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого

Пациентов: 262
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 615 от 10 декабря 2018 г.
Препарат: CT-P16 (Бевацизумаб)
Разработчик: Селлтрион, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2018 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P16 3.1

Продемонстрировать, что препарат CT-P16 аналогичен разрешённому в ЕС препарату Авастин в отношении эффективности, что оценивается по частоте объективного ответа на терапию (ООТ) во время Периода индукции на протяжении максимум 6 циклов лечения

подробнее
Завершено

№AT-301

AT-301 "Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Cefepime-AAI101 in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections
РКИ № 485 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: AAI101
Разработчик: Аллекра Терапьютикс САС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № №AT-301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ TST-02-2018

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Тестонорм®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза

Пациентов: 110
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 479 от 17 сентября 2018 г.
Препарат: Тестонорм
Разработчик: ООО "МедИнвест"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № TST-02-2018

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Тестонорм®» у мужчин с нарушениями сперматогенеза

подробнее
Завершено

№ NC-008 (B-Pa-M-Z)

Открытое, частично рандомизированное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости 4-месячного лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид (BPaMZ) в сравнении с 6-месячным лечением комбинацией HRZE/HR (контрольная группа) у взрослых пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулёзом лёгких (ЛЧ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты и 6-месячным лечением комбинацией BPaMZ у взрослых пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулёзом лёгких (ЛУ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты

Пациентов: 64
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 433 от 23 августа 2018 г.
Препарат: Бедаквилин (Сиртуро, ТМС207, В); Претоманид (РА-824, Ра); Моксифлоксацин (М); Пиразинамид (Z)
Разработчик: Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза / Global Alliance for TB Drug Development
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 августа 2018 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № NC-008 (B-Pa-M-Z)

Оценка эффективности, безопасности и переносимости лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид у взрослых пациентов с туберкулёзом лёгких

подробнее
Проводится

№R2810-ONC-16113

Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 360
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Combinations of Cemiplimab (Anti-PD-1 Antibody) and Platinum-based Doublet Chemotherapy in Patients With Lung Cancer
РКИ № 222 от 14 мая 2018 г.
Препарат: Цемиплимаб (REGN2810)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикал Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2018 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №R2810-ONC-16113

Изучение комбинации препарата REGN2810, ипилимумаба и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№6294-CL-0101

6294-CL-0101 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2а фазы с целью «доказательства концепции», в котором изучается эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ)

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Efficacy, Safety, Pharmacodynamics and Pharmacokinetics of ASP6294 in the Treatment of Female Subjects With Bladder Pain Syndrome/Interstitial Cystitis
РКИ № 34 от 31 января 2018 г.
Препарат: ASP6294
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe B.V.
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 31 января 2018 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №6294-CL-0101

Изучить эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом

подробнее
Завершено

№ SEL-OCT-III/2017

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Октапам, капсулы 2 мг (Селенокс®, производства ООО «ПАМ-Препараты», Россия), у пациентов с астеноспермией

Пациентов: 134
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 12 от 15 января 2018 г.
Препарат: Октапам (Селенокс®)
Разработчик: ООО "НПК "Медбиофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2018 г.
Окончание: 15 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПК "Медбиофарм", 249030, Калужская область. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 3, Россия
Протокол № № SEL-OCT-III/2017

Оценка эффективности и безопасности препарата Октапам у пациентов с астеноспермией

подробнее
Завершено

№BP-12.16

BP-12.16 "Открытое, рандомизированное с активным контролем исследование Бупраксон®, таблетки сублингвальные, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в терапии послеоперационного болевого синдрома

Пациентов: 240
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 1 от 11 января 2018 г.
Препарат: Бупраксон® (Бупренорфин+Налоксон)
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 11 января 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № №BP-12.16

Оценка эффективности и безопасности препарата Бупраксон® в лечении послеоперационного болевого синдрома в сравнении с стандартной терапией

подробнее
Завершено

№HZA107116

HZA107116 "«Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами

Пациентов: 900
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 693 от 27 декабря 2017 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2017 г.
Окончание: 23 июня 2023 г.
Страна: Англия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №HZA107116

Сравнение эффективности и безопасности препаратов флутиказона фуроата/вилантерола и флутиказона фуроата у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№NC-007-(B-Pa-L)

NC-007-(B-Pa-L) «Частично слепое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочной инфекцией: туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ), пре-ШЛУ ТБ либо туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению (ZeNix)

Пациентов: 180
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 664 от 19 декабря 2017 г.
Препарат: Бедаквилин, Претоманид, Линезолид
Разработчик: Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Протокол № №NC-007-(B-Pa-L)

Оценка безопасности, эффективности и переносимости разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочным туберкулезом

подробнее