РКИ № | 700 от 8 декабря 2014 г. |
Препарат: | RPC1063 |
Разработчик: | «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № RPC01-301 |
Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 698 от 8 декабря 2014 г. |
Препарат: | GLPG1205 (G321605) |
Разработчик: | «Галапагос НВ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 8 декабря 2014 г. |
Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №GLPG1205-CL-211 |
Оценить эффективность препарата GLPG1205 (G321605) в сравнении с плацебо при лечении язвенного колита на основании изменений исходных значений индекса Мейо через 8 недель терапии
подробнееРКИ № | 685 от 2 декабря 2014 г. |
Препарат: | Этролизумаб (PRO145223; RO5490261) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 декабря 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2021 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № GA28948 |
Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).
подробнееРКИ № | 673 от 26 ноября 2014 г. |
Препарат: | PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №GA28951 |
Оценка долгосрочной безопасности и эффективности этролизумаба у пациентов, соответствующих критериям для участия в Части 1 (ОР) и мониторинг на предмет прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ)
подробнееРКИ № | 637 от 14 ноября 2014 г. |
Препарат: | Вателизумаб (SAR339658) |
Разработчик: | Джензайм |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 14 ноября 2014 г. |
Окончание: | 15 июля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № DRI13839 |
• Оценить эффективность вателизумаба в сравнении с плацебо по снижению количества новых контрастируемых очагов у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом и; • Оценить зависимость ответа от дозы для нескольких доз вателизумаба.
подробнееРКИ № | 625 от 10 ноября 2014 г. |
Препарат: | Мефлохин |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 октября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
Протокол № | № 26052014-MEF |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мефлохин, таблетки 250 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Лариам®, таблетки 250 мг (F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария)
подробнееРКИ № | 624 от 10 ноября 2014 г. |
Препарат: | Флудрокортизон |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 октября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
Протокол № | № 15062014-FLD |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Кортинефф®, таблетки 0,1 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша)
подробнееРКИ № | 601 от 29 октября 2014 г. |
Препарат: | Алемтузумаб (GZ402673) |
Разработчик: | Джензайм |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №LPS13649 (TOPAZ) |
Оценка долгосрочной безопасности алемтузумаба.
подробнееРКИ № | 575 от 21 октября 2014 г. |
Препарат: | Симметра® (Орлистат) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | № DRL_RUS/MD/2013/SIM1 |
Оценка терапевтической эффективности и безопасности лекарственного препарата Симметра® (орлистат), капсулы, 120 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал® (орлистат), капсулы, 120 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ожирением.
подробнееРКИ № | 542 от 30 сентября 2014 г. |
Препарат: | Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат |
Разработчик: | Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 сентября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | CША |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № FSS-AS-301 |
Оценка эффективности применения многодозового порошкового ингалятора Флутиказона пропионат и Флутиказон/Сальметерол в течение 12 недель у пациентов в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой.
подробнее