| РКИ № | 673 от 26 ноября 2014 г. |
| Препарат: | PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №GA28951 |
Оценка долгосрочной безопасности и эффективности этролизумаба у пациентов, соответствующих критериям для участия в Части 1 (ОР) и мониторинг на предмет прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ)
подробнее| РКИ № | 637 от 14 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Вателизумаб (SAR339658) |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 14 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 15 июля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № DRI13839 |
• Оценить эффективность вателизумаба в сравнении с плацебо по снижению количества новых контрастируемых очагов у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом и; • Оценить зависимость ответа от дозы для нескольких доз вателизумаба.
подробнее| РКИ № | 625 от 10 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Мефлохин |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | № 26052014-MEF |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мефлохин, таблетки 250 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Лариам®, таблетки 250 мг (F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 624 от 10 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Флудрокортизон |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | № 15062014-FLD |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Кортинефф®, таблетки 0,1 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша)
подробнее| РКИ № | 601 от 29 октября 2014 г. |
| Препарат: | Алемтузумаб (GZ402673) |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №LPS13649 (TOPAZ) |
Оценка долгосрочной безопасности алемтузумаба.
подробнее| РКИ № | 575 от 21 октября 2014 г. |
| Препарат: | Симметра® (Орлистат) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MD/2013/SIM1 |
Оценка терапевтической эффективности и безопасности лекарственного препарата Симметра® (орлистат), капсулы, 120 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал® (орлистат), капсулы, 120 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ожирением.
подробнее| РКИ № | 542 от 30 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат |
| Разработчик: | Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | CША |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № FSS-AS-301 |
Оценка эффективности применения многодозового порошкового ингалятора Флутиказона пропионат и Флутиказон/Сальметерол в течение 12 недель у пациентов в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой.
подробнее| РКИ № | 533 от 23 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат |
| Разработчик: | Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 10 июля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № FSS-AS-30017 |
Оценка эффективности применения многодозового порошкового ингалятора Флутиказона пропионат и Флутиказон/Сальметерол в течение 12 недель у пациентов в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой.
подробнее| РКИ № | 529 от 22 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Октапам (Селенокс®) |
| Разработчик: | ООО "НПК "Медбиофарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПК "Медбиофарм", 249030, Калужская область. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 3, Россия |
| Протокол № | № SEL-OKT-I/2014 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Октапам.
подробнее| РКИ № | 509 от 10 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № D5881C00004 |
Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией.
подробнее