Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Смоленская областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ TP-434-021

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Пациентов: 420
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Ertapenem in Participants With Complicated Urinary Tract Infections
РКИ № 831 от 2 декабря 2016 г.
Препарат: Эравациклин (TP-434)
Разработчик: «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № TP-434-021

Оценка эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ ALK8700-A301

Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 200
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study of ALKS 8700 in Adults With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (MS) EVOLVE-MS-1
РКИ № 752 от 25 октября 2016 г.
Препарат: ALKS 8700
Разработчик: Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2016 г.
Окончание: 16 сентября 2019 г.
Страна: СШA
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ALK8700-A301

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№А0081042

А0081042 "«Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 663 от 19 сентября 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № №А0081042

Оценка эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет.

подробнее
Завершено

№ 1297.12

Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Immunogenicity of BI 695501 Versus Humira® in Patients With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 588 от 17 августа 2016 г.
Препарат: BI 695501
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 1297.12

Оценка эквивалентности эффективности препарата BI 695501 и зарегистрированного в США препарата Хумира® на 16 неделе у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№ KI/0116-3

Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Пациентов: 290
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 580 от 15 августа 2016 г.
Препарат: Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2016 г.
Окончание: 29 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп" (111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9.)
Протокол № № KI/0116-3

Целью настоящего клинического исследования является доказательство терапевтической эквивалентности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), применяемых в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

подробнее
Прекращено

№ I8D-MC-AZET

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и с задержкой начала лечения исследование для оценки препарата LY3314814 при легкой стадии деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (исследование DAYBREAK)

Пациентов: 300
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 573 от 10 августа 2016 г.
Препарат: LY3314814 (AZD3293)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2016 г.
Окончание: 8 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № I8D-MC-AZET

Доказать гипотезу, согласно которой препарат LY3314814 при пероральном приеме в дозах 20 и 50 мг в сутки в течение 78 недель замедляет развитие болезни Альцгеймера по сравнению с плацебо у пациентов с легкой стадии деменции альцгеймеровского типа.

подробнее
Завершено

№ KI-FORT-002

Открытое несравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») у пациентов с периферической диабетической полинейропатией

Пациентов: 48
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 547 от 3 августа 2016 г.
Препарат: Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Разработчик: ООО "Лина М"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 августа 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~
Протокол № № KI-FORT-002

Определение режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор® у пациентов с периферической диабетической полинейропатией

подробнее
Завершено

№ AB09004

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельно-групповое исследование Фазы 3 с целью сравнения безопасности и эффективности маситиниба у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 535 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: ЭйБи Сайенс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № AB09004

Сравнить безопасность и эффективность маситиниба в дозе 3, 4.5 мг/кг/день или маситиниба в дозе 4.5 мг/кг/день с эскалацией дозы до 6 мг/кг/день после 12 недель терапии в сочетании с ингибиторами холинэстеразы и/или мемантином относительно плацебо при лечении пациентов с лёгкой и умеренной степенью болезни Альцгеймера.

подробнее
Завершено

№TREAT

TREAT "Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис

Пациентов: 700
Организаций: 27
Исследователей: 27
РКИ № 515 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Брилинта (Тикагрелор)
Разработчик: АстраЗенекаАБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: Закрытое акционерное общество "АЛМЕДИС", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № №TREAT

Оценка безопасности тикагрелора по сравнению с клопидогрелом при применении у пациентов с инфарктом миокарда после проведения фармакологического тромболизиса

подробнее
Завершено

№ ZTI-01-200

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 220
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of ZTI-01 (IV Fosfomycin) vs Piperacillin/Tazobactam for Treatment cUTI/AP Infections
РКИ № 487 от 14 июля 2016 г.
Препарат: ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Разработчик: Заванте Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 14 июля 2016 г.
Окончание: 17 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № ZTI-01-200

Получение доказательств того, что лечение исследуемым антибактериальным препаратом ZTI-01 является не менее успешным, чем лечение Пиперациллином/Тазобактамом, основанных на совокупной оценке эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в популяции пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, имевших на исходном уровне хотя бы один выделенный патоген.

подробнее