Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

D8534C00001 D8534C00001 D8534C00001 № D8534C00001

SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Phase III Study to Assess AZD9833+ CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2-MBC With Detectable ESR1m Before Progression (SERENA-6)
РКИ № 316 от 22 июня 2021 г.
Препарат: AZD9833 (, N-[1-(3-фторпропил)-3-азетидинил]-6-[(6S,8R)-8-метил-7-(2,2,2-трифторэтил)-6,7,8,9-тетрагидро-3H-пиразоло[4,3-f]изохинолин-6-ил]-3-пиридинамин)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D8534C00001 D8534C00001 D8534C00001 № D8534C00001

Оценка стратегии перехода на препарат AZD9833 с ингибитором CDK4/6 либо продолжения терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

MK-3475-A86 MK-3475-A86 MK-3475-A86 MK-3475-A86 №MK-3475-A86

MK-3475-A86 ""Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 311 от 21 июня 2021 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2021 г.
Окончание: 7 ноября 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3475-A86 MK-3475-A86 MK-3475-A86 MK-3475-A86 №MK-3475-A86

Изучение фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа

подробнее
Завершено

№ ВКИ-III-04/21 №№ ВКИ-III-04/21

ВКИ-III-04/21"" ВКИ-III-04/21"" ВКИ-III-04/21"" ВКИ-III-04/21"" ВКИ-III-04/21"" ВКИ-III-04/21 "Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

Пациентов: 32000
Организаций: 22
Исследователей: 21
РКИ № 279 от 2 июня 2021 г.
Препарат: КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, поселение Московский, п Института полиомиелита, дом 8, корпус 1, Россия
Протокол № № ВКИ-III-04/21 №№ ВКИ-III-04/21

Оценка профилактической эффективности и иммуногенности и безопасности препарата КовиВак на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

подробнее
Проводится

MK-6482-015 MK-6482-015 MK-6482-015 MK-6482-015

Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой/параганглиомой (ФХЦ/ПГ), нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы (НЭОПЖ), опухолями, ассоциированными с болезнью фон Гиппеля-Линдау (БГЛ), распространенной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта дикого типа (СОЖКТ дт) или распространенными солидными опухолями с генетическими изменениями, связанными с HIF-2

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 251 от 20 мая 2021 г.
Препарат: MK-6482 (Белзутифан, Белзутифан)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 мая 2021 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-6482-015 MK-6482-015 MK-6482-015 MK-6482-015

Изучение эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы

подробнее
Проводится

D9319C00001 № D9319C00001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)

Пациентов: 100
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov D9319C00001- 1L OC Mono Global RCT
РКИ № 202 от 13 апреля 2021 г.
Препарат: Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9319C00001 № D9319C00001

Оценка поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины

подробнее
Прекращено

№HC1119-CS-03

HC1119-CS-03 "Исследование PROCADE: Международное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью доказательства «не меньшей эффективности» и оценки безопасности перорального препарата HC-1119 в сравнении с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov HC-1119 Versus Enzalutamide in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
РКИ № 194 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: HC-1119
Разработчик: Хинова Фармасьютикалз (США) Инк. / Hinova Pharmaceuticals (USA) Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 22 мая 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №HC1119-CS-03

Оценка безопасности препарата HC-1119 в сравнении с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

подробнее
Проводится

D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 №D9720C00001

D9720C00001 "Открытое, многоцентровое исследование I/IIa фазы, состоящее из отдельных модулей, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями (PETRA)

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study of AZD5305 as Monotherapy and in Combination With Anti-cancer Agents in Patients With Advanced Solid Malignancies
РКИ № 191 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: AZD5305
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 №D9720C00001

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями

подробнее
Прекращено

№ CAAA617C12301

PSMAddition: Международное проспективное открытое рандомизированное исследование III фазы для сравнения применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией и только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы (мГЧРПЖ)

Пациентов: 45
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 188 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: AAA617 (177Lu-PSMA-617); AAA517 (68Ga-PSMA-11)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CAAA617C12301

Оценка применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией в сравнении с только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы

подробнее
Завершено

MK-7684A-002 №MK-7684A-002

MK-7684A-002 "Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 174 от 31 марта 2021 г.
Препарат: МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 марта 2021 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7684A-002 №MK-7684A-002

Оценка эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела в сравнении с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

MK-7684A-003 MK-7684A-003 №MK-7684A-003

MK-7684A-003 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме (MK-7684A) по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (TPS ≥1%) метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 171 от 31 марта 2021 г.
Препарат: МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2021 г.
Окончание: 29 апреля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7684A-003 MK-7684A-003 №MK-7684A-003

Оценка применения комбинации препарата MK-7684 с пембролизумабом в единой лекарственной форме по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии лечения пациентов с PD-L1 позитивным (метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее