| РКИ № | 229 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Левумет (Метиламинолевулинат) |
| Разработчик: | ИНСТИТУТ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ИНСТИТУТ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ, 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, эт 6 пом I ком 1, Россия |
| Протокол № | № 2.1 |
Получение доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о возможных побочных действиях
подробнее| РКИ № | 213 от 1 апреля 2022 г. |
| Препарат: | РадиоМедФторПСМА |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "РадиоМедСинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | РадиоМедСинтез, 121151, г Москва, г Москва, ул Можайский Вал, дом 8, этаж 2, помещение XLVI, комната 22, Россия |
| Протокол № | ПСМА-08-21 ПСМА-08-21 ПСМА-08-21 № ПСМА-08-21 |
Оценка диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП) «РадиоМедФторПСМА» (18F-ПСМА-1007), раствор для внутривенного введения, при однократном введении у пациентов с верифицированным раком предстательной железы с наличием биохимического рецидива после первичного радикального лечения.
подробнее| РКИ № | 198 от 28 марта 2022 г. |
| Препарат: | Артрорен-МРНЦ (Микросферы альбумина 5-10 мкм, рений-188) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 марта 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, обл Калужская, г Обнинск, ул Королева, дом 4, Россия |
| Протокол № | № МСА 5-10 мкм, 188Re |
Изучить безопасность и переносимость РФЛП «Микросферы альбумина 5-10 мкм, 188Re» при однократном внутрисуставном введении пациентам, страдающих ревматическими заболеваниями, сопровождающимися рецидивирующими синовитами крупных (коленных) суставов. Исследовать терапевтический эффект РФЛП «Микросферы альбумина 5-10 мкм, 188Re» для радиосиновэктомии крупных суставов (коленных), у пациентов, страдающих синовитами, резистентными к стандартной противоревматической терапии при использовании терапевтических активностей РФЛП
подробнее| РКИ № | 199 от 28 марта 2022 г. |
| Препарат: | Гепаторен-МРНЦ (Микросферы альбумина 20-40 мкм, рений-188) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 марта 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, обл Калужская, г Обнинск, ул Королева, дом 4, Россия |
| Протокол № | № МСА 20-40 мкм, 188Re |
Изучение безопасности и переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических параметров РФЛП «Микросферы альбумина 20-40 мкм, 188Re» у пациентов с нерезектабельным раком печени после однократного внутриартериального введения РФЛП.
подробнее| РКИ № | 200 от 28 марта 2022 г. |
| Препарат: | Лютапрост-МРНЦ (177лютеций-ДОТА-ПСМА) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, обл Калужская, г Обнинск, ул Королева, дом 4, Россия |
| Протокол № | № 177Lu-ПСМА |
Изучение фармакокинетических параметров безопасности, переносимости и терапевтической эффективности радиофармпрепарата при однократном внутривенном введении радиофармпрепарата разных активностей пациентам с заболеванием метастатический кастрат-резистентный рак предстательной железы
подробнее| РКИ № | 172 от 15 марта 2022 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | № MK-3475-992 |
Сравнить выживаемость без событий при интактном мочевом пузыре у участников группы A (пембролизумаб в комбинации с химиолучевой терапией) и группы B (плацебо в комбинации с химиолучевой терапией), на основании данных цистоскопии, централизованной патоморфологической оценки биоптата (если применимо), цитологического исследования мочи и независимого централизованного рассмотрения в слепом режиме результатов радиографических методов обследования.
подробнее| РКИ № | 153 от 5 марта 2022 г. |
| Препарат: | Фузулопариб (SHR3162) |
| Разработчик: | Цзянсу Хенгруи Медисин Ко., Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2028 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | № SHR3162-III-305 |
• Оценить, превосходит ли комбинация фузулопариба и AA-P комбинацию плацебо и AA-P по показателю выживаемости без радиографического прогрессирования заболевания (рВБП) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без отбора по статусу дефекта генов репарации повреждений дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (DRD) при использовании в качестве терапии первой линии (когорта 1). • Оценить, превосходит ли комбинация фузулопариба и AA-P комбинацию плацебо и AA-P по показателю рВБП у пациентов с мКРРПЖ с DRD при использовании в качестве терапии первой линии (когорта 2).
подробнее| РКИ № | 132 от 25 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D9075C00001 № D9075C00001 |
Оценить комбинацию дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)
подробнее| РКИ № | 66 от 2 февраля 2022 г. |
| Препарат: | NBTXR3 (оксид гафния) |
| Разработчик: | Нанобиотикс СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 24 октября 2025 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | № NANORAY-312 |
Изучение препарата NBTXR3, активируемого лучевой терапией, применяемой по выбору исследователя в качестве монотерапии или в комбинации с цетуксимабом у пожилых пациентов с местнораспространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи
подробнее| РКИ № | 41 от 28 января 2022 г. |
| Препарат: | XMT-1536 (упифитамаба рилсодотин) |
| Разработчик: | «Мерсана Терапевтикс Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 28 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | MER-XMT-1536-1 № MER-XMT-1536-1 |
Оценка препарата XMT-1536 в возрастающих дозах у пациентов с солидными опухолями с вероятной экспрессией NaPi2b
подробнее