| РКИ № | 327 от 31 мая 2013 г. |
| Препарат: | BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № AI452-033 |
Оценка безопасности 48-недельного лечения Лямбда/РБВ в сравнении с лечением альфа-2/РБВ по совокупности показателей цитопенических отклонений, развившихся на фоне лечения (анемия, то есть снижение Hb < 10 г/дл, и/или нейтропения, то есть АЧН < 750/мм3, и/или тромбоцитопения, то есть количество тромбоцитов < 50000/мм3).
подробнее| РКИ № | 314 от 23 мая 2013 г. |
| Препарат: | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 мая 2013 г. |
| Окончание: | 25 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-016-3 |
Первичная цель: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичная цель: Сравнение эффективности, безопасности и параметров фармакокинетики препаратов Альгерон и Пегасис в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С.
подробнее| РКИ № | 106 от 18 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Софосбувир |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-334-0119 |
Оценить противовирусную эффективность Софосбувира при одновременном использовании с Рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 2 и 3, не получавших ранее противовирусной терапии, а также оценить безопасность и переносимость Софосбувира при одновременном использовании с Рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 2 и 3
подробнее| РКИ № | 28 от 17 января 2013 г. |
| Препарат: | BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №AI452-021 |
Сравнить эффективность терапии Лямбда/RBV/DCV по сравнению с терапией альфа-2а/RBV/TVR у пациентов с хронической инфекцией ВГС ГТ-1b, определенную с учетом доли пациентов, достигших УВО12 к 12 Неделе наблюдения после терапии.
подробнее| РКИ № | 567 от 10 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах) |
| Разработчик: | ООО "ФЕРОН" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия |
| Протокол № | № 03-2011 |
1. Изучить эффективность и безопасность нового режима дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 1 месяца до 18 лет, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья). 2. Внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, в раздел режим дозирования при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у детей, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья) с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.
подробнее| РКИ № | 472 от 29 октября 2012 г. |
| Препарат: | Виферон ® (Интерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | ООО "ФЕРОН" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия |
| Протокол № | №01-2011 |
1) Изучить терапевтическую эффективность и безопасность новой схемы дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные в комплексной терапии вирусных менингитов у детей от 1 месяца до 18 лет. 2) Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, при вирусных менингитах у детей с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.
подробнее| РКИ № | 454 от 22 октября 2012 г. |
| Препарат: | BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № AI444-026 |
Оценить эффективность лечения ХГС с использованием различных схем, содержащих Даклатасвир (BMS-790052) и Асунапревир (BMS-650032) на основании доли пациентов, достигших стойкого вирусологического ответа - SVR12 (неопределяемый уровень РНК вируса гепатита C через 12 недель после окончания лечения) в группе больных, ранее не ответивших на лечение пегилированным интерфероном -2a/рибавирином.
подробнее| РКИ № | 298 от 4 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № AI447028 |
Изучить безопасность и клиническую эффективность двойной терапии Асунапревиром и Даклатасвиром, определяемой на основании количества пациентов с устойчивым вирусным ответом, т.е. уровнем РНК вирусного гепатита С ниже предела количественного определения через 12 недель после курса лечения, у пациентов. с устойчивостью или частичным ответом на П/Р и пациентов, ранее не получавших терапии
подробнее| РКИ № | 399 от 6 октября 2011 г. |
| Препарат: | RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 6 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
| Протокол № | № ML27851 |
Оценить эффективность комбинированной терапии пэгинтер-фероном альфа-2а (40 кДа) (ПЭГ-ИФН- альфа 2а) и рибавири-ном (РБВ) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), включая больных с компенсированным циррозом печени в ру-тинной клинической практике
подробнее| РКИ № | 313 от 18 августа 2011 г. |
| Препарат: | Телбивудин (Себиво®) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 18 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 июля 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CLDT600A2409 |
Оценка эффективности и безопасности применения концепции «дорожной карты» при проведении стартовой монотерапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с ХГВ.
подробнее