| РКИ № | 672 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | TEV-45779 (Омализумаб) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | TV45779-IMB-30086 № TV45779-IMB-30086 |
Первичная цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать эффективность биоаналога TEV-45779 300 мг по сравнению с препаратом КСОЛАР 300 мг, определяемой по изменению оценки степени тяжести зуда при хронической идиопатической крапивнице (ХИК)/хронической спонтанной крапивнице (ХСК) у пациентов, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение антигистаминными препаратами (антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов). Сравнить дополнительные параметры эффективности между препаратами TEV-45779 и КСОЛАР. Будут проведены сравнения между различными дозами (150 мг и 300 мг), а также между препаратами TEV-45779 и КСОЛАР.
подробнее| РКИ № | 464 от 17 августа 2021 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (DMB-3115) |
| Разработчик: | Донг-А СТ Ко., Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | №DMB-3115-2 |
Оценка терапевтической эквивалентности препаратов DMB-3115 и Стелара® с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 257 от 21 мая 2021 г. |
| Препарат: | BI 655130 (Спесолимаб) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | 1368-0025 1368-0025 № 1368-0025 |
Изучение долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом
подробнее| РКИ № | 41 от 27 января 2021 г. |
| Препарат: | BI-1808 |
| Разработчик: | БиоИнвент Интернэшнл АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 27 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | 19-BI-1808-01 №19-BI-1808-01 |
Оценка препарата BI-1808 как монотерапии, так и в комбинации с Пембролизумабом, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями
подробнее| РКИ № | 37 от 26 января 2021 г. |
| Препарат: | ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20) |
| Разработчик: | Ардженкс БВ / argenx BV |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ARGX-113-1904 №ARGX-113-1904 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 у взрослых пациентов с пузырчаткой
подробнее| РКИ № | 36 от 26 января 2021 г. |
| Препарат: | ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20) |
| Разработчик: | Ардженкс БВ / argenx BV |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ARGX-113-1905 №ARGX-113-1905 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности эфгартигимода PH20 у пациентов с пузырчаткой
подробнее| РКИ № | 8 от 12 января 2021 г. |
| Препарат: | AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 12 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CAIN457A02001B |
Изучение применения препарата секукинумаб у пациентов, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата секукинумаб, спонсируемых компанией Новартис и у которых, по мнению исследователей, предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии препаратом секукинумаб
подробнее| РКИ № | 674 от 3 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Бродалумаб |
| Разработчик: | ЛЕО Фарма А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 3 июля 2023 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | №LP0160-1396 |
Оценка эффективности и безопасности терапии бродалумабом подростков в возрасте от 12 до 17 лет со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом
подробнее| РКИ № | 652 от 23 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Бродалумаб |
| Разработчик: | ЛЕО Фарма А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 23 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 19 июля 2024 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | №LP0160-1329 |
Оценка регулируемого режима дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг
подробнее| РКИ № | 367 от 24 июля 2020 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия |
| Протокол № | ADA/Ps-2020 №ADA/Ps-2020 |
Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб и Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
подробнее