Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Проводится

№M11-427

M11-427 "Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести: исследование открытого продолжения терапии у пациентов, завершивших участие в исследовании по протоколу М10-985

Пациентов: 154

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} This is a Safety and Tolerability Study Evaluating a New Treatment for Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease

РКИ №	237 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	ABT-126
Разработчик:	“Эбботт Лэбораториз”
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	13 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол №	№M11-427

Исследование открытого продолжения терапии у пациентов, завершивших участие в исследовании М10-985 для изучения долгосрочной безопасности и переносимости препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести.

подробнее

Завершено

№ ALK9072 003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении

Пациентов: 265

Организаций: 23

Исследователей: 26

РКИ №	248 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	ALKS 9072
Разработчик:	Алкермес, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 августа 2012 г.
Окончание:	5 октября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ ALK9072 003

Определить безопасность, переносимость и эффективность препарата ALKS 9072 при лечении шизофрении у пациентов с острым приступом

подробнее

Завершено

№ 40411813-DAX-2001

Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование препарата JNJ-40411813 в качестве дополнения к терапии антидепрессантом у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой

Пациентов: 65

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	180 от 1 августа 2012 г.
Препарат:	JNJ-40411813
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	1 августа 2012 г.
Окончание:	1 апреля 2014 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№ 40411813-DAX-2001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости дополнительной терапии препаратом JNJ-40411813 по сравнению с плацебо у пациентов с большим депрессивным расстройством и симптомами тревоги, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы обратного захвата серотонина/норадреналина

подробнее

Завершено

№ ROV-RISP-2011-01

Открытое рандомизированное исследование I фазы в параллельных группах по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости различных доз рисперидона ISM® при однократном внутримышечном введении больным шизофренией или шизоаффективным расстройством

Пациентов: 22

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Pharmacokinetic, Safety, and Tolerability Study of Risperidone ISM® at Different Dose Strengths

РКИ №	144 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Рисперидон ISM®
Разработчик:	«Лабораториос Фармацевтико РОВИ, С.А.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	27 июня 2012 г.
Окончание:	30 июня 2014 г.
Страна:	Испания
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ ROV-RISP-2011-01

Оценить и документировать фармакокинетику (PK) рисперидона ISM® у больных, страдающих шизофренией или шизоаффективным расстройством после однократного внутримышечного введения различных доз.

подробнее

Завершено

№ TC-5619-23-CRD-003

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов

Пациентов: 150

Организаций: 16

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety, and Tolerability of TC-5619 as Augmentation Therapy to Improve Negative Symptoms and Cognition in Outpatients With Schizophrenia

РКИ №	111 от 6 июня 2012 г.
Препарат:	ТС-5619
Разработчик:	Targacept, Inc
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	6 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол №	№ TC-5619-23-CRD-003

Основной целью исследования является оценка эффективности TC-5619, применяемого в качестве средства аугментации в дополнение к терапии атипичными антипсихотиками. Основным параметром оценки является улучшение негативных симптомов у пациентов с шизофренией по шкале оценки негативных симптомов (SANS).

подробнее

Проводится

№ CS-ARI01-11

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению терапевтической эквивалентности и безопасности препарата «Арипипразол ОД-Тева», таблетки для рассасывания 15 мг (Тева) и препарата «Абилифай», таблетки 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб) у пациентов с обострением шизофрении

Пациентов: 140

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	98 от 31 мая 2012 г.
Препарат:	Арипипразол ОД-Тева
Разработчик:	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 июля 2012 г.
Окончание:	1 января 2015 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ CS-ARI01-11

Сравнение эффективности и безопасности «Арипипразол ОД-Тева» и «Абилифай» в дозе 15 мг при обострении шизофрении у взрослых пациентов

подробнее

Завершено

№ BIA-91067-301

Эффективность и безопасность BIA 9-1067 у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона при наличии феномена «истощения эффекта дозы», получающих лечение леводопой в комбинации с ингибитором дофа-декарбоксилазы (DDCI): двойное слепое, рандомизированное, плацебо- и активно- контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах

Пациентов: 100

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	59 от 22 мая 2012 г.
Препарат:	BIA 9-1067 (Опикапон)
Разработчик:	БИАЛ-Портела и К°, СА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 мая 2012 г.
Окончание:	31 марта 2015 г.
Страна:	Португалия
CRO:	Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол №	№ BIA-91067-301

Изучить эффективность 3 различных доз BIA 9-1067 (5 мг, 25 мг и 50 мг), по сравнению с эффективностью 200 мг энтакапона или плацебо при применении дополнительно к терапии L-ДОФОЙ в комбинации с DDCI у пациентов с болезнью Паркинсона с моторными флюктуациями.

подробнее

Завершено

№ P05691

Трехнедельное многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIIB фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с биполярным расстройством 1 типа, у которых наблюдается острый маниакальный или смешанный приступ заболевания, с целью оценки безопасности и эффективности азенапина в фиксированных дозах

Пациентов: 80

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	2 от 3 мая 2012 г.
Препарат:	Азенапин (SCH 900274)
Разработчик:	Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 мая 2012 г.
Окончание:	30 июня 2014 г.
Страна:	USA
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ P05691

Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 5 мг и 10 мг два раза в сутки для лечения пациентов с биполярным расстройством

подробнее

Завершено

№ P05692

Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах при лечении пациентов с биполярным расстройством 1 типа, которые полностью прошли программу исследования P05691

Пациентов: 40

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	3 от 3 мая 2012 г.
Препарат:	Азенапин (SCH 900274)
Разработчик:	Мерк Шарп Доум
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	3 мая 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ P05692

Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 5 мг и 10 мг два раза в сутки для лечения пациентов с биполярным расстройством

подробнее

Завершено

№RGH-MD-56

RGH-MD-56 «Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности карипразина при лечении пациентов с биполярной депрессией

Пациентов: 275

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Safety, Tolerability, and Efficacy of Cariprazine in Participants With Bipolar Depression

РКИ №	4 от 3 мая 2012 г.
Препарат:	Карипразин
Разработчик:	Форест Рисерч Инститьют, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	3 мая 2012 г.
Окончание:	16 января 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№RGH-MD-56

Оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина в сравнении с плацебо при лечении пациентов с биполярной депрессией

подробнее