| РКИ № | 262 от 21 мая 2015 г. |
| Препарат: | Луразидон (SM-13496, Латуда) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № D1050302 |
Провести оценку долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности луразидона (20, 40, 60 или 80 мг/сут в гибкой дозировке) у пациентов детского возраста, которые завершили участие в предыдущем исследовании луразидона.
подробнее| РКИ № | 150 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | MIN-101 (, 2-{1-[2-(4-фторфенил)-2-оксоэтил]пиперидин-4-илметил}-2,3- дигидроизоиндол-1-он моногидрохлорид дигидрат) |
| Разработчик: | Минерва Неуросайенсез, Инк. (Minerva Neurosciences, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 31 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119021, Зубовский бульвар, д.22/39, комнаты 9 и 10, ~ |
| Протокол № | № MIN-101C03 |
Оценить эффективность MIN-101 по сравнению с плацебо в отношении улучшения негативных симптомов шизофрении с учетом изменения результата по негативной подшкале Шкалы оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) в пентагональной модели за 12 недель терапии от значения Основного визита.
подробнее| РКИ № | 119 от 6 марта 2015 г. |
| Препарат: | Локсапин (Адасув®) |
| Разработчик: | Феррер Интернасьональ, С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 6 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №FCD-ADA-1401 |
Основная цель исследования — оценить эффективность, определяемую как время до ответа (где ответ определяется по шкале CGI-I как показатель в 1 балл [«очень сильное улучшение»] или 2 балла [«значительное улучшение»]) на лечение ингаляционным локсапином в дозе 9,1 мг по сравнению с арипипразолом в дозе 9,75 мг, вводимого в/м, у пациентов с острой ажитацией при шизофрении или биполярном расстройстве.
подробнее| РКИ № | 363 от 30 июня 2014 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №D1002001 |
Основная цель настоящего исследования заключается в сравнении эффективности SM-13496 (20–60 или 80–120 мг/сутки), применяемого в качестве монотерапии, с показателями при применении плацебо у пациентов с симптомами депрессии, возникшими на фоне биполярного расстройства І типа, на основании изменения общей суммы баллов при оценке по Шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели.
подробнее| РКИ № | 364 от 30 июня 2014 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №D1002002 |
Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа.
подробнее| РКИ № | 332 от 17 июня 2014 г. |
| Препарат: | RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №WN28745 |
Оценка эффективности гантенерумаба в сравнении с плацебо при подкожном введении пациентам в течение 100 недель на основании результатов обследования пациента по Шкале оценки активности при болезни Альцгеймера (ADAS-Cog) и Шкале кооперированного исследования болезни Альцгеймера (ADCS-ADL)
подробнее| РКИ № | 315 от 10 июня 2014 г. |
| Препарат: | ИБХ-05ОН |
| Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № ИБХ-05ОН-02 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации
подробнее| РКИ № | 155 от 28 марта 2014 г. |
| Препарат: | Оделепран (Онделопран) |
| Разработчик: | ЗАО «Р-Фарм» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | № CN07006005 |
Установление безопасности и эффективности препарата Оделепран, таблетки 125 мг в сравнении с плацебо при лечении алкогольной зависимости у взрослых пациентов
подробнее| РКИ № | 22 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | EVP-6124 |
| Разработчик: | ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | США / USA |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № EVP-6124-017 |
Оценка длительной безопасности таблеток препарата EVP-6124 в дозировке 1 и 2 мг с приемом один раз в сутки в течение срока до 52 недель у пациентов, принимающих препарат EVP-6124 в ходе базового и продленного исследования, и в течение срока до 26 недель у пациентов, рандомизированных из группы плацебо в группу приема препарата EVP-6124 при включении в данное продленное исследование.
подробнее| РКИ № | 13 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | ALKS 9072 (арипипразола лауроксил) |
| Разработчик: | «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № ALK9072-003EXT2 |
Дополнительно изучить безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией которые завершают участие в предыдущем исследовании ALK9072-003EXT (учавствовавшие в исследовании 1 год или 2,5 года в зависимости от того, когда они были включены в исследование), а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией
подробнее