Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№1042-0603

1042-0603 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Adjunctive Ganaxolone in Adults With Drug-resistant Partial Onset Seizures and Open-label Extension
РКИ № 692 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Ганаксолон
Разработчик: Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № №1042-0603

Оценка эффективности ганаксолона по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых с парциальными припадками (ПП), с или без вторичной генерализации

подробнее
Завершено

№ 14644В

Интервенционное, открытое, расширенное исследование брекспипразола в гибких дозах у пациентов с шизофренией

Пациентов: 140
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 683 от 29 октября 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 октября 2013 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 14644В

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости брекспипразола при применении в гибких дозах (от 1 мг до 4 мг в сутки) в течение 52-недельного этапа лечения.

подробнее
Завершено

№TRx-237-015

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 15-месячное исследование в параллельных группах по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой или умеренной степени тяжести

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study Evaluating TRx0237 in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease
РКИ № 675 от 25 октября 2013 г.
Препарат: Лейкометилтионина бигидрометансульфонат (LMTM, TRx0237)
Разработчик: TauRx Therapeutics Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Республика Сингапур
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № №TRx-237-015

Основная задача данного исследования - продемонстрировать клиническую эффективность, по крайней мере, одной дозы лейкометилтионина бигидрометансульфоната (также известного, как LMTM, TRx0237) для лечения болезни Альцгеймера легкой или умеренной степени тяжести, которая оценивается по изменению, в сравнении с исходным значением , следующих показателей: - подшкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера (ADAS-cog11) - совместное исследование болезни Альцгеймера – Общее впечатление об изменении (ADCS-CGIC) – независимая оценка, а также ценить безопасность и переносимость LMTM в дозе 150 и 250 мг/день

подробнее
Прекращено

№ 14767B

Интервенционное, открытое, долгосрочное, продленное исследование по оценке безопасности и переносимости брекспипразола в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 655 от 17 октября 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2013 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № 14767B

Оценка безопасности и переносимости брекспипразола у пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее
Завершено

№ A3051073

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Smoking Cessation Study In Healthy Adolescent Smokers
РКИ № 645 от 9 октября 2013 г.
Препарат: Варениклин (варениклина тартрат)
Разработчик: "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A3051073

Цель настоящего исследования состоит в оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики двух доз варениклина у курильщиков подросткового возраста (12-19 лет) в сочетании с соответствующим возрасту консультированием по поводу отказа от курения. Период лечения будет составлять двенадцать недель, а статус курения у участников будет наблюдаться в течение примерно девяти месяцев.

подробнее
Завершено

№331-12-283

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Phase 3, 12-week, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of 2 Fixed Doses of Brexpiprazole in the Treatment of Alzheimer's Agitation
РКИ № 643 от 9 октября 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC 34712)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2013 г.
Окончание: 22 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №331-12-283

Оценить эффективность (а также дополнительно безопасность и переносимость) 2 фиксированных доз брекспипразола (1 мг/сутки и 2 мг/сутки) по сравнению с плацебо у пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа после 12 недель лечения

подробнее
Завершено

№ D1050304

Рандомизированное, 6-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с коррекцией дозы, исследование в параллельных группах луразидона при лечении большого депрессивного расстройства со смешанными проявлениями

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Major Depressive Disorder (MDD) With Mixed Features - Flexible Dose
РКИ № 586 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № D1050304

Основная цель данного исследования - оценить эффективность луразидона (20, 40 и 60 мг/сутки, с коррекцией дозы) в сравнении с плацебо при лечении больных БДР, у которых в настоящее время имеет место большой депрессивный эпизод (диагностированный по DSM-IV-TR) со смешанными проявлениями согласно оценке по общему баллу MADRS.

подробнее
Завершено

№ EVP-6124-015

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в паралельных группах, 26-недельное исследование 3 фазы по изучению воздействия 2 различных доз агониста альфа-7-н-холинорецепторов (EVP-6124) или плацебо в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов

Пациентов: 83
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study of EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) as an Adjunctive Pro-Cognitive Treatment in Schizophrenia Subjects on Chronic Stable Atypical Antipsychotic Therapy
РКИ № 580 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: EVP-6124
Разработчик: ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: США / USA
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № EVP-6124-015

Изучение безопасности и эффективности таблеток препарата EVP-6124 при приеме один раз в сутки в 2 различных дозировках (1 и 2 мг) в качестве сопутствующей терапии для улучшения прокогнитивных реакций по сравнению с плацебо в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов для лечения пациентов с шизофренией. Изучение безопасности будет проводиться посредством клинического и лабораторного анализа безопасности, изучение эффективности будет проводиться посредством анализа когнитивных функций на основании общего когнитивного индекса, определяемого с помощью комплекса тестов для определения согласованности когнитивных функций (MCCB™), Системы исследования лечения и измерения улучшения когнитивных функций при шизофрении (MATRICS™), а также клинического анализа функций с помощью основанной на опросе Шкалы оценки когнитивных функций при шизофрении (SCoRS).

подробнее
Завершено

№ EVP-6124-016

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в паралельных группах, 26-недельное исследование 3 фазы по изучению воздействия 2 различных доз агониста альфа-7-н-холинорецепторов (EVP-6124) или плацебо в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов

Пациентов: 112
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study of EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) as an Adjunctive Pro-Cognitive Treatment in Schizophrenia Subjects on Chronic Stable Atypical Antipsychotic Therapy
РКИ № 581 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: EVP-6124
Разработчик: ФОРУМ Фармасьютикалс, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: США / USA
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № EVP-6124-016

Изучение безопасности и эффективности таблеток препарата EVP-6124 при приеме один раз в сутки в 2 различных дозировках (1 и 2 мг) в качестве сопутствующей терапии для улучшения прокогнитивных реакций по сравнению с плацебо в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов для лечения пациентов с шизофренией. Изучение безопасности будет проводиться посредством клинического и лабораторного анализа безопасности, изучение эффективности будет проводиться посредством анализа когнитивных функций на основании общего когнитивного индекса, определяемого с помощью комплекса тестов для определения согласованности когнитивных функций (MCCB™), Системы исследования лечения и измерения улучшения когнитивных функций при шизофрении (MATRICS™), а также клинического анализа функций с помощью основанной на опросе Шкалы оценки когнитивных функций при шизофрении (SCoRS).

подробнее
Проводится

№ ИБХ-07ОМе-02

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью

Пациентов: 142
Организаций: 7
Исследователей: 9
РКИ № 527 от 19 августа 2013 г.
Препарат: ИБХ-07ОМе
Разработчик: ООО «Фарма Био»
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № ИБХ-07ОМе-02

Доказательство наличия терапевтического эффекта препарата ИБХ-07ОМе у пациентов с алкогольной зависимостью по критерию стабилизации ремиссии при алкогольной зависимости, выраженной в виде доли пациентов, находящихся в ремиссии, на 16 неделе терапии.

подробнее