Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№RGH-188-201

RGH-188-201 "Открытое многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости множественных доз карипразина у пациентов подросткового возраста, страдающих шизофренией, шизоаффективным расстройством или шизофреноформным расстройством, в сравнении со взрослыми пациентами

Пациентов: 68
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 864 от 15 декабря 2016 г.
Препарат: Карипразин
Разработчик: Gedeon Richter Plc.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 15 декабря 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №RGH-188-201

Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости множественных доз карипразина у пациентов подросткового возраста, страдающих шизофренией, шизоаффективным расстройством или шизофреноформным расстройством

подробнее
Завершено

№ SEP361-201

Многоцентровое, 4-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с гибким дозированием исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SEP-363856 in Acutely Psychotic Adults With Schizophrenia
РКИ № 770 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № SEP361-201

Оценка эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее
Завершено

№ SEP361-202

26-недельное открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у взрослых пациентов с шизофренией

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Safety and Tolerability of SEP-363856 in Adult Subjects With Schizophrenia
РКИ № 774 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № SEP361-202

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

№ BETA3003

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением

Пациентов: 378
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 706 от 5 октября 2016 г.
Препарат: Бетасерк® Форте
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № BETA3003

Оценить эффективность Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг по изменению суммы баллов по Шкале оценки головокружения (DHI) на Неделе 12 по сравнению с исходным уровнем (Неделя 0) у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением.

подробнее
Прекращено

12712А

 Без названия протокола

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 675 от 22 сентября 2016 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № 12712А

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.

подробнее
Завершено

№ 16159B

Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Flexible-dose, Long-term Safety Study of Lu AF35700 in Adult Patients With Schizophrenia
РКИ № 642 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Lu AF35700
Разработчик: Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 1 января 2020 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 16159B

Оценить безопасность и переносимость долговременного применения Lu AF35700 у взрослых пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

№12709А

12709А "Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)

Пациентов: 125
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 637 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №12709А

Изучение вортиоксетина в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

№ 12710А

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 638 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № 12710А

Основная цель: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо в ослаблении симптомов депрессии после 8 недель лечения у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно Руководству по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5™ ). Вторичные цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения по показателям: • когнитивных функций; • общей клинической оценки; • функциональности; • качества жизни, обусловленного здоровьем; - оценить фармакокинетику вортиоксетина у педиатрических пациентов в возрасте 12–17 лет с использованием подхода популяционной фармакокинетики. • Поисковые цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения в ослаблении сопутствующих симптомов. • Цели оценки безопасности: - оценить безопасность и переносимость вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно руководству DSM-5™.

подробнее
Прекращено

№ I8D-MC-AZET

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и с задержкой начала лечения исследование для оценки препарата LY3314814 при легкой стадии деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (исследование DAYBREAK)

Пациентов: 300
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 573 от 10 августа 2016 г.
Препарат: LY3314814 (AZD3293)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2016 г.
Окончание: 8 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № I8D-MC-AZET

Доказать гипотезу, согласно которой препарат LY3314814 при пероральном приеме в дозах 20 и 50 мг в сутки в течение 78 недель замедляет развитие болезни Альцгеймера по сравнению с плацебо у пациентов с легкой стадии деменции альцгеймеровского типа.

подробнее
Завершено

№D1001066

D1001066 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 220
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 519 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №D1001066

Оценка эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее