| РКИ № | 607 от 27 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (Лакозамид, Вимпат) |
| Разработчик: | ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №SP0994 |
Получение информации о долгосрочной безопасности LCM в сравнении с CBZ CR при использовании в качестве монотерапии у участников с недавно поставленным диагнозом парциальных приступов или генерализованных тонико-клонических судорог, а также возможность участникам, завершившим монотерапию в исследовании SP0993, продолжить получение LCM или CBZ CR
подробнее| РКИ № | 565 от 14 декабря 2011 г. |
| Препарат: | ABT-126 |
| Разработчик: | “Эбботт Лэбораториз” |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия |
| Протокол № | № M10-985 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера
подробнее| РКИ № | 566 от 14 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Офатумумаб (GSK 1841157, Арзерра) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Мануфэктуринг», Парма, Италия/ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № OMS112831 |
Изучение эффективности, переносимости и безопасности различных доз препарата Офатумумаб у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 530 от 1 декабря 2011 г. |
| Препарат: | NT 201 (ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | № MRZ 60201/SP/3001 |
Оценить эффективность и безопасность препарата NT201 у пациентов со спастичностью верхней конечности, развившейся в результате инсульта
подробнее| РКИ № | 510 от 22 ноября 2011 г. |
| Препарат: | S 38093 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 22 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL2-38093-011 |
Первичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 (2, 5 и 20 мг/день) по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении когнитивных показателей с оценкой по шкале оценки при болезни Альцгеймера- шкале оценки когнитивных функций (ADAS-Cog 11-items), у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Основная вторичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении повседневной активности с оценкой по шкале оценки инвалидизации при деменции (DAD) у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера Исследовательская цель: оценить другие области когнитивных функций, которые могут быть оценены по шкале оценки когнитивной функции при болезни Альцгеймера (ADAS-Cog 11-items) (т.е. психомоторную скорость, внимание/концентрацию, исполнительные функции, рабочую память и узнавание) с применением кратких и широко используемых утвержденных тестов: теста интеллекта Векслера (WAIS IV Coding), теста на скорость определения категорий (CFT), шкалы визуальной ретенции Бентона (BVRT), теста интеллекта Векслера (WAIS IV Digit Span).
подробнее| РКИ № | 478 от 9 ноября 2011 г. |
| Препарат: | LY22216684 |
| Разработчик: | Эли Лилли Восток энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №H9P-MC-LNBN |
Оценка эффективности препарата LY2216684 с целью предотвращения рецидивов большого депрессивного расстройства
подробнее| РКИ № | 465 от 3 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Лакозамид (Вимпат) |
| Разработчик: | ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23 |
| Протокол № | №SP0993 |
Сравнить эффективность и безопасность препарата лакозамид (в дозе 200-600 мг/день) и препарата карбамазепин (контролируемое высвобождение) (400 – 1200 мг/день), применяемые в качестве монотерапии, по меньшей мере, на протяжении 1 года, эффективность измеряется как первичная конечная точка отсутствия приступа эпилепсии в течение 6 месяцев среди пациентов с только что установленным диагнозом или недавно установленным диагнозом.
подробнее| РКИ № | 441 от 24 октября 2011 г. |
| Препарат: | OPC-34712 |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания , 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
| Протокол № | № 331-10-238 |
Оценка долговременной безопасности и переносимости перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством; оценка долговременной эффективности перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством.
подробнее| РКИ № | 438 от 21 октября 2011 г. |
| Препарат: | OPC-34712 |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 августа 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
| Протокол № | № 331-10-227 |
Сравненить эффективность препарата OPC-34712 (1,0 мг/сут и 3,0 мг/сут) по отношению к плацебо, применяемого в качестве дополнительной терапии к назначенному открытому антидепрессивному лечению у пациентов, которые демонстрируют неполный ответ после 8 недель применения этого же назначенного открытого антидепрессивного лечения; а также оценить безопасность и переносимость препарата OPC-34712 (1,0 мг/сут и 3,0 мг/сут) в качестве дополнительной терапии к антидепрессивному лечению в предлагаемой группе пациентов с большим депрессивным расстройством.
подробнее| РКИ № | 402 от 7 октября 2011 г. |
| Препарат: | Бризантин |
| Разработчик: | ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 7 октября 2011 г. |
| Окончание: | 15 августа 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д. 9 |
| Протокол № | № MMH-BZ-002 |
Продемонстрировать эффективность Бризантина в лечении никотиновой зависимости тяжелой степени, оценить безопасность применения Бризантина в лечении никотиновой зависимости.
подробнее