Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр рентгенорадиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ TVG01-10

Открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Теваграстим® (филграстим, «ТЕВА», Израиль) в сравнении с препаратом Нейпоген®, (филграстим, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином

Пациентов: 60
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 612 от 29 декабря 2011 г.
Препарат: Теваграстим (Филграстим)
Разработчик: ООО "Тева"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 29 декабря 2011 г.
Окончание: 1 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № TVG01-10

Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Теваграстим» и препарата «Нейпоген®» при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином.

подробнее
Проводится

№ G300505

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов

Пациентов: 75
Организаций: 22
Исследователей: 20
РКИ № 590 от 21 декабря 2011 г.
Препарат: GTx-024
Разработчик: GTx, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол № № G300505

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее
Завершено

№ G300504

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов

Пациентов: 125
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 589 от 21 декабря 2011 г.
Препарат: GTx-024 (, )
Разработчик: GTx, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол № № G300504

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее
Завершено

№ А0221095

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах в течение 12 недель с целью подтверждения эффективности лечения гиперактивного мочевого пузыря препаратом фесотеродин в дозе 8 мг по сравнению с применением препарата фесотеродин в дозе 4 мг

Пациентов: 450
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 480 от 9 ноября 2011 г.
Препарат: Фесотеродин
Разработчик: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2011 г.
Окончание: 1 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № А0221095

Демонстрация большей эффективности 8 мг фесотеродина по сравнению с 4 мг фесотеродина для уменьшения ИНМ у пациентов с ГМП после 12 недель лечения.

подробнее
Завершено

№ MM-121-02-02-03 (ARD11588)

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2 по изучению комбинации экземестана +/- MM-121 у женщин в постменопаузе с Her2-отрицательным местно распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов (ER+) и/или положительными рецепторами прогестерона (PR+)

Пациентов: 68
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Trial of Exemestane +/- MM-121 in Postmenopausal Women With Locally Advanced or Metastatic Estrogen Receptor Positive and/or Progesterone Receptor Positive Her2 Negative Breast Cancer
РКИ № 434 от 19 октября 2011 г.
Препарат: MM-121 (рекомбинантное человеческое моноклональное антитело)
Разработчик: Мерримак Фармасьютикалз
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 октября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № MM-121-02-02-03 (ARD11588)

Определить по выживаемости без прогрессирования (выживаемость без прогрессирования), является ли комбинация экземестана и ММ-121 более эффективной, чем монотерапия экземестаном.

подробнее
Завершено

№ EP06-302

Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of EP2006 and Filgrastim
РКИ № 369 от 19 сентября 2011 г.
Препарат: EP2006 (Филграстим )
Разработчик: Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № EP06-302

Оценить эффективность EP2006 в сравнении с препаратом Neupogen® в отношении средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН) в течение цикла 1 неоадъювантного или адъювантного режима терапии TAC (Taxotere® [доцетаксел] в комбинации с препаратами Adriamycin® [доксорубицин] и Cytoxan® [циклофосфамид]) у пациентов с раком молочной железы.

подробнее
Проводится

№ CBEZ235B2201

Исследование II фазы изучения перорального приема BEZ235 в виде монотерапии у больных с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы при положительном статусе гормональных рецепторов, с активацией или без активации сигнального пути PI3K

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 336 от 25 августа 2011 г.
Препарат: BEZ235
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CBEZ235B2201

Определение эффективности BEZ235 путем оценки 16-недельной выживаемости без прогрессирования в каждой группе, на основании основной популяции для анализа и оценки частоты объективных ответов

подробнее
Завершено

№ С21004

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Пациентов: 54
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 290 от 5 августа 2011 г.
Препарат: ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик: Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2011 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № С21004

Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона рентгенологическую выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость; Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона 50%-й ответ простатического специфического антигена при 12-недельной оценке; Оценить изменения в содержании циркулирующих опухолевых клеток; Оценить способность Ортеронела увеличивать время до прогрессирования боли.

подробнее
Завершено

№С21005

С21005 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, который прогрессировал во время или после доцетаксел-содержащей терапии

Пациентов: 31
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 291 от 5 августа 2011 г.
Препарат: ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик: Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2011 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №С21005

Определить, улучшает ли ортеронел в сочетании с преднизоном общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования по данным рентгенографии, уровень реакций 50% простатического специфического антигена через 12 недель

подробнее
Завершено

№СА184-104

СА184-104 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ)

Пациентов: 179
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 257 от 29 июня 2011 г.
Препарат: Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010)
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия )
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №СА184-104

Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов с IV стадией / рецидивом НМКРЛ плоскоклеточной гистологии, рандомизированных в группу терапии ипилимумабом в дополнение к паклитакселю и карбоплатину, с группой терапии плацебо в дополнение к паклитакселю и карбоплатину. Цель клинического исследования в соответствии с Законом 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.

подробнее