| РКИ № | 21 от 20 января 2021 г. |
| Препарат: | Трастузумаб |
| Разработчик: | ООО "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия |
| Протокол № | TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020 |
Оценка эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб и Герцептин в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 16 от 19 января 2021 г. |
| Препарат: | CJNJ-67652000 + JNJ-64091742 + JNJ-212082 (Нирапариб/абиратерона ацетат в фиксированной комбинации + Нирапариб + Абиратерона ацетат, Нирапариб/абиратерона ацетат в фиксированной комбинации + ЗЕДЖУЛА + ЗИТИГА) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | 67652000PCR3002 67652000PCR3002 №67652000PCR3002 |
Изучение применения препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 717 от 22 декабря 2020 г. |
| Препарат: | MK-3475 + E7080, MK-7902 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 15 июня 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-3475-B61 №MK-3475-B61 |
Оценка применения препарата Пембролизумаб в комбинации с Ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной или метастатической несветло-клеточной почечно-клеточной карциномой
подробнее| РКИ № | 592 от 22 октября 2020 г. |
| Препарат: | Мирабегрон (ED178) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 октября 2020 г. |
| Окончание: | 15 июня 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | №178-CL-204 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики Мирабегрона у детей в возрасте от 5 до <18 лет с гиперактивным мочевым пузырем
подробнее| РКИ № | 571 от 16 октября 2020 г. |
| Препарат: | Люпродекс Депо (лейпролид ацетат, лейпролерин) |
| Разработчик: | Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АО "Мединторг", 127055, г. Москва, ул. Сущевская, д. 19, стр. 5, пом. I, офис 206, Россия |
| Протокол № | BSV_LEUPR_18_05. Версия 4/16 сентября 2019 г. BSV_LEUPR_18_05. Версия 4/16 сентября 2019 г. №BSV_LEUPR_18_05. Версия 4/16 сентября 2019 г. |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики Лейпролида ацетата у пациентов с прогрессирующей аденокарциномой предстательной железы
подробнее| РКИ № | 526 от 25 сентября 2020 г. |
| Препарат: | MK-6482 (PT2977) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-6482-013 №MK-6482-013 |
1). Сравнить дозы препарата МК-6482 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки в отношении частоты объективного ответа (ЧОО), определяемой по оценке независимого центрального рассмотрения в слепом режиме (BICR) согласно критериям ответа со стороны солидных опухолей (RECIST)1 .1.; 2). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) определяемой по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1 3). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении длительности ответа (ДО) по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1.; 4). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении частоты клинической пользы по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1.; 5). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении общей выживаемости (ОВ); 6). Сравнить безопасность и переносимость дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482; 7). Оценить фармакокинетику препарата МК-6482 в дозе 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки при пероральном применение в качестве монотерапии.
подробнее| РКИ № | 477 от 8 сентября 2020 г. |
| Препарат: | T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D967VC00001 D967VC00001 №D967VC00001 |
Оценка эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей
подробнее| РКИ № | 475 от 8 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Энфортумаб ведотин (ASG-22CE) |
| Разработчик: | Сиджен Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | № С5701003/SGN22E-003 |
Оценка энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом с химиотерапией или без нее в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке
подробнее| РКИ № | 356 от 22 июля 2020 г. |
| Препарат: | Апалутамид (JNJ-56021927) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июля 2020 г. |
| Окончание: | 14 октября 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Протокол № | 56021927PCR3015 56021927PCR3015 №56021927PCR3015 |
Изучение эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 317 от 9 июля 2020 г. |
| Препарат: | Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WO41994 WO41994 №WO41994 |
Оценка эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы.
подробнее