Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Алтайский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

209348

Рандомизированное, мультицентровое, открытое исследование IIb фазы с целью оценки эффективности и безопасности последовательного лечения GSK3228836 с последующим применением пегилированного интерферона альфа 2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Together)

Пациентов: 70
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study of Sequential GSK3228836 and Peginterferon Treatment in Participants With Chronic Hepatitis B (CHB)
РКИ № 25 от 21 января 2021 г.
Препарат: GSK3228836
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 209348

Оценка эффективности и безопасности последовательного лечения GSK3228836 с последующим применением пегилированного интерферона альфа 2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

подробнее
Прекращено

208379

Рандомизированное, частично слепое, активно контролируемое исследование IIb Фазы для подбора диапазона доз препарата GSK3640254 в сравнении с долутегравиром (контрольная группа) при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, не получавших ранее антиретровирусной терапии

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Dose-Range Finding Clinical Trial Study in Human Immunodeficiency Virus (HIV-1) Infected Treatment-Naive Adults
РКИ № 612 от 3 ноября 2020 г.
Препарат: GSK3640254
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 3 ноября 2020 г.
Окончание: 19 февраля 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 208379

Оценка эффективности GSK3640254 в сравнении с долутегравиром при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов

подробнее
Проводится

MK-1439-066

Клиническое исследование 2 фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности доравирина у инфицированных ВИЧ-1 пациентов в возрасте от 4 недель до <12 лет и массой тела <35 кг

Пациентов: 35
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 501 от 18 сентября 2020 г.
Препарат: MK-1439 (Доравирин, Доравирин)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 сентября 2020 г.
Окончание: 5 февраля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-1439-066

Изучить фармакокинетику доравирина в равновесном состоянии при применении с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы Изучить безопасность и переносимость доравирина в комбинации с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы до недели 24

подробнее
Завершено

GS-US-380-1961

Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF)

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Switching to a FDC of B/F/TAF From E/C/F/TAF, E/C/F/TDF, or ATV+RTV+FTC/TDF in Virologically Suppressed HIV-1 Infected Women
РКИ № 596 от 19 августа 2016 г.
Препарат: GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-380-1961

• Оценить эффективность перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии на терапию КПФД, содержащим GS-9883/F/TAF, по сравнению с продолжением приема схемы, состоящей из E/C/F/TAF, E/C/F/TDF или ATV+RTV+FTC/TDF, определенную по доле пациентов, продемонстрировавших вирусологическую неэффективность (РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл) на неделе 48

подробнее
Завершено

205543

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov An Efficacy, Safety, and Tolerability Study Comparing Dolutegravir (DTG) Plus Lamivudine (3TC) With Dolutegravir Plus Tenofovir/Emtricitabine in Treatment naïve HIV Infected Participants (Gemini 2)
РКИ № 556 от 4 августа 2016 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572)
Разработчик: ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2016 г.
Окончание: 20 января 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 205543

Продемонстрировать не меньшую противовирусную активность комбинации DTG + 3TC в сравнении с комбинацией DTG + TDF/FTC через 48 недель у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию (АРВТ).

подробнее
Завершено

201637

Рандомизированное, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Regimen Switch to Dolutegravir + Rilpivirine From Current Antiretroviral Regimen in Human Immunodeficiency Virus Type 1 Infected and Virologically Suppressed Adults (SWORD-2)
РКИ № 241 от 13 мая 2015 г.
Препарат: Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 201637

201637 представляет собой клиническое исследование с целью установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием в соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в данном случае, изучение эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего Ингибиторы интегразы (ИнИ), ненуклеозидные ингибиторые обратной транскриптазы (ННИОТ) или ингибиторы протеазы (ИП) у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией).

подробнее
Завершено

ING117175

Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность долутегравира или эфавиренза, каждый из которых применяется с двумя препаратами из группы НИОТ, у ранее не получавших антиретровирусную терапию ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, начинающих лечение по поводу туберкулёза, чувствительного к рифампицину

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 531 от 22 сентября 2014 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572, DTG)
Разработчик: ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Юкей Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ING117175

Оценить безопасность и эффективность долутегравира или эфавиренза, каждый из которых применяется с двумя препаратами из группы НИОТ, у ранее не получавших антиретровирусную терапию ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, начинающих лечение по поводу туберкулёза, чувствительного к рифампицину.

подробнее
Завершено

200304

Рандомизированное открытое исследование Фазы 3b противовирусной активности и безопасности долутегравира по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, назначаемых совместно с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с неэффективностью терапии первой линии

Пациентов: 78
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Comparative Efficacy and Safety Study of Dolutegravir and Lopinavir/Ritonavir in Second-line Treatment
РКИ № 447 от 11 августа 2014 г.
Препарат: GSK1349572
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 3 сентября 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 200304

Продемонстрировать, что схема терапии с DTG (DTG 50 мг 1 р/с + два НИОТ) не уступает по противовирусной активности на Неделе 48 рекомендованной ВОЗ стандартной схеме терапии второй линии, LPV/RTV + два НИОТ, у ВИЧ-1 инфицированных пациентов с неэффективностью терапии первой линии

подробнее
Завершено

HIV-VM1500-04

Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения

Пациентов: 215
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Optimal Dose of VM-1500 in Comparison to Efavirenz Added to Standard-of-care Antiretroviral Therapy
РКИ № 219 от 21 апреля 2014 г.
Препарат: VM-1500
Разработчик: ООО «Вириом»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия
Протокол № HIV-VM1500-04

Оценить влияние различных режимов дозирования препарата VM-1500 в комбинации с препаратами стандартной антиретровирусной терапии (АРТ) на эффективность лечения по показателю снижения вирусной нагрузки до неопределяемого уровня на Неделе 24 (<50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения, в сравнении с комбинацией, содержащей Эфавиренз и стандартную АРТ (два нуклеозидных/нуклеотидных ингибитора обратной транскриптазы)

подробнее
Завершено

GS-US-236-0128

Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии

Пациентов: 250
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of E/C/F/TDF Versus RTV-Boosted ATV Plus FTC/TDF in HIV-1 Infected, Antiretroviral Treatment-Naive Women
РКИ № 231 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-236-0128

Оценка эффективности лечения по схеме элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат в сравнении со схемой атазанавир, усиленный ритонавиром, плюс эмтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат при применении у ВИЧ-1-инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии. Под эффективностью понимается РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл через 48 недель.

подробнее