Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Крымский федеральный университет имени В.И. Вернадского»


Сортировать:
Завершено

№ MMH-KOL-003

Пациентов: 370
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Kolofort in Functional Dyspepsia Patients
РКИ № 161 от 22 марта 2017 г.
Препарат: Колофорт
Разработчик: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-KOL-003

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Колофорт у больных с функциональной диспепсией.

подробнее
Завершено

№ MMH-TN-001

Пациентов: 370
ClinicalTrials.gov Tenoten® in the Treatment of Somatoform, Stress-related and Other Neurotic Disorders
РКИ № 549 от 3 августа 2016 г.
Препарат: Тенотен
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-TN-001

Изучение эффективности и безопасности препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами

подробнее
Завершено

№PRM002-RA01

Пациентов: 400
РКИ № 369 от 30 мая 2016 г.
Препарат: PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Разработчик: ООО «ФАРМАПАРК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д.5, литера Б, Россия
Протокол № №PRM002-RA01

Доказать не меньшую эффективность препаратов PRM-002 и Ремикейд по количеству пациентов, достигших улучшения по критерию ACR20, сравнить профиль безопасности этих препаратов у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью терапии метотрексатом; а также сравненить долгосрочную эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препаратов PRM-002 и Ремикейд

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_13

Пациентов: 94
РКИ № 203 от 22 марта 2016 г.
Препарат: Кетопрофен
Разработчик: Представительство Джилесанто Холдингз Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Кипр
CRO: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол № № RDPh_15_13

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Кетопрофен референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.

подробнее
Завершено

№ BIA-2093-311/EXT

Пациентов: 64
РКИ № 802 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, Эксалиеф)
Разработчик: БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Португалия
CRO: Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол № № BIA-2093-311/EXT

Главная цель: Подтвердить сохранение эффективности Эсликарбазепина ацетата (800 - 1600 мг) при длительном применении в качестве монотерапии у взрослых с недавно выявленной эпилепсией с парциальными припадками. Дополнительные цели: 1) Подтвердить эффективность Эсликарбазепина ацетата у пациентов, принимавших ранее Карбамазепин пролонгированного действия. 2) Подтвердить безопасность Эсликарбазепина ацетата у пациентов, принимавших ранее Карбамазепин пролонгированного действия, и у пациентов, которые уже получали монотерапию Эсликарбазепина ацетатом в течение одного года

подробнее
Завершено

№ EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH)

Пациентов: 80
РКИ № 74 от 12 февраля 2015 г.
Препарат: SAR153191 (Сарилумаб, Сарилумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH)

Продемонстрировать, что монотерапия сарилумабом превосходит монотерапию адалимумабом в отношении признаков и симптомов, оцениваемых с помощью DAS28-СОЭ на Неделе 24, у пациентов с активной формой РА с непереносимостью метотрексата (МТКС) или нецелесообразностью продолжения терапии МТКС, или неадекватным ответом после, по крайней мере, 12 недель продолжающейся терапии МТКС.

подробнее
Завершено

№ DKLS_11_05

Пациентов: 150
РКИ № 59 от 12 февраля 2014 г.
Препарат: Элькар® (Левокарнитин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № DKLS_11_05

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО "ПИК-ФАРМА") для восстановления морфологического и функционального состояния миокарда детей-спортсменов. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных, инструментальных и лабораторных исследований.

подробнее
Завершено

№ ITCA 650-CLP-107а

Пациентов: 409
РКИ № 225 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)
Разработчик: Интарсия Терапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № ITCA 650-CLP-107а

Основная цель Исследования 107 — получить данные о СС событиях, которые для проведения мета-анализа будут совмещены с данными о СС событиях в рамках других базовых исследований Фазы 3, чтобы продемонстрировать, что верхняя граница 95% доверительного интервала для коэффициента риска основных неблагоприятных сердечных событий (ОНСС) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию СД2 и, дополнительно, либо ITCA 650, либо контрольный препарат, рассчитанного исходя из времени до первого возникновения любого события, входящего в комбинированную конечную точку ОНСС1 (смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда [ИМ], нефатальный инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии), не превышает 1,8.

подробнее
Завершено

№EFC11570 (ODYSSEY)

Пациентов: 2510
РКИ № 112 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: SAR236553 (REGN727)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC11570 (ODYSSEY)

Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП.

подробнее
Завершено

№HZC113782

Пациентов: 2375
РКИ № 555 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № №HZC113782

Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.

подробнее