Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№GS-US-320-0108

GS-US-320-0108 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В

Пациентов: 120
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Negative for Hepatitis B e Antigen
РКИ № 680 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Тенофовир алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 26 августа 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-320-0108

Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг 1 раз в сутки при терапии HBeAg- отрицательного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.

подробнее
Прекращено

№М13-101

М13-101 «Открытое исследование оценки безопасности, антивирусной активности и фармакокинетики препаратов прямого действия (ПППД) в комбинации с пег-интерфероном альфа-2а и рибавирином (pegINF/RBV) у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита C (HCV), потерпевшими вирусологическую неудачу в предыдущих исследованиях комбинации препаратов прямого действия (ПППД) компании Эбботт или ЭббВи

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 678 от 28 октября 2013 г.
Препарат: ABT-450; ABT-267
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М13-101

Это дополнительное открытое многодозовое исследование по оценке безопасности, противовирусной активности и фармакокинетики ABT-450 и ритонавира (ABT-450/r) + ABT-267, применяемых в комбинации с pegIFN и RBV у пациентов с ВГС генотипа 1 (включая пациентов с компенсированным циррозом печени), не ответивших на комбинированную терапию ПППД в предыдущем исследовании ЭббВи/Эбботт.

подробнее
Завершено

№GS-US-320-0110

GS-US-320-0110 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В

Пациентов: 152
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Positive for Hepatitis B e Antigen
РКИ № 681 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Тенофовир алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 15 октября 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-320-0110

Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарата при терапии HBeAg-положительного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.

подробнее
Завершено

№ AI452-016

Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Пациентов: 120
Организаций: 24
Исследователей: 28
РКИ № 592 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI452-016

Определить продолжительность вирусологического ответа у субъектов, получавших в предыдущем исследовании Пегинтерферон лямбда 1-a (БМС-914143; Лямбда) в сочетании с рибавирином (РБВ) или без него и/или

подробнее
Завершено

№ AI452-033

Двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином в сравнении с комбинацией пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 327 от 31 мая 2013 г.
Препарат: BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI452-033

Оценка безопасности 48-недельного лечения Лямбда/РБВ в сравнении с лечением альфа-2/РБВ по совокупности показателей цитопенических отклонений, развившихся на фоне лечения (анемия, то есть снижение Hb < 10 г/дл, и/или нейтропения, то есть АЧН < 750/мм3, и/или тромбоцитопения, то есть количество тромбоцитов < 50000/мм3).

подробнее
Завершено

№M13-098

M13-098 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов ABT-450/Ритонавир/ABT 267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333, назначаемых совместно с Рибавирином (RBV) взрослым пациентам, хронически инфицированным вирусом гепатита C (HCV) генотипа 1, ранее получавшим лечение (SAPPHIRE-II)

Пациентов: 25
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 108 от 18 февраля 2013 г.
Препарат: ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M13-098

Основными целями исследования является оценка эффективности (доля пациентов, отмечающих устойчивый вирусологический ответ на 12 неделе) и безопасность ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 при совместном применении с RBV в течение 12 недель для лечения взрослых пациентов с HCV генотипа 1. Вторичными целями исследования является оценка частоты быстрого вирусологического ответа, ответа по окончании лечения и доля пациентов с нормализацией АЛТ.

подробнее
Завершено

№ GS-US-334-0119

Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3

Пациентов: 180
Организаций: 17
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Sofosbuvir Plus Ribavirin in Treatment-Naive Adults With Genotype 1 and 3 Chronic HCV Infection
РКИ № 106 от 18 февраля 2013 г.
Препарат: Софосбувир
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-334-0119

Оценить противовирусную эффективность Софосбувира при одновременном использовании с Рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 2 и 3, не получавших ранее противовирусной терапии, а также оценить безопасность и переносимость Софосбувира при одновременном использовании с Рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 2 и 3

подробнее
Завершено

№AI452-020

AI452-020 "Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Phase 3 Efficacy and Safety Study of Peginterferon Lambda-1a and Ribavirin With Telaprevir
РКИ № 27 от 17 января 2013 г.
Препарат: BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 25 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №AI452-020

Оценить эффективность комбинации ИФ-Лямбда/RBV/TVR, в сравнении с комбинацией ИФ-Альфа-2a/RBV/TVR у пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом-1 вируса гепатита С, ранее не получавших лечение или имевших рецидивы на фоне предшествующей терапии ИФ-Альфа-2a/RBV по достижению устойчивого вирусологического ответа на Неделе 12 в период последующего наблюдения

подробнее
Завершено

№ P07614

Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)

Пациентов: 100
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 547 от 29 ноября 2012 г.
Препарат: SCH 503034 (Боцепревир)
Разработчик: Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 29 ноября 2012 г.
Окончание: 9 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № P07614

Установление безопасности и переносимости однократной дозы боцепревира у детей в возрасте от 3 до 17 лет (включительно) с хроническим гепатитом С

подробнее
Проводится

№ AI444-026

Открытое исследование повторного лечения пациентов с хроническим гепатитом C пегилированным интерфероном альфа-2a, рибавирином и препаратом BMS-790052 в комбинации с препаратом BMS-650032 или без него

Пациентов: 15
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 454 от 22 октября 2012 г.
Препарат: BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI444-026

Оценить эффективность лечения ХГС с использованием различных схем, содержащих Даклатасвир (BMS-790052) и Асунапревир (BMS-650032) на основании доли пациентов, достигших стойкого вирусологического ответа - SVR12 (неопределяемый уровень РНК вируса гепатита C через 12 недель после окончания лечения) в группе больных, ранее не ответивших на лечение пегилированным интерфероном -2a/рибавирином.

подробнее