Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CB8025-32048 №CB8025-32048

CB8025-32048 "RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью

Пациентов: 35
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov RESPONSE: Response to Seladelpar in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and an Inadequate Control to or an Intolerance to Ursodeoxycholic Acid (UDCA)
РКИ № 220 от 23 апреля 2021 г.
Препарат: Селаделпар (MBX-8025)
Разработчик: СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 апреля 2021 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CB8025-32048 №CB8025-32048

Оценка эффективности и безопасности селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой или её непереносимостью

подробнее
Проводится

TT-06 № TT-06

Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препарата SQ tree в таблетированной форме у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы

Пациентов: 237
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study in Children and Adolescents With Birch Pollen-induced Rhinoconjunctivitis
РКИ № 117 от 1 марта 2021 г.
Препарат: SQ tree (СЛИТ-таблетка)
Разработчик: «АЛК-Абелло А/С»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 апреля 2021 г.
Окончание: 14 марта 2024 г.
Страна: Дания
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № TT-06 № TT-06

Оценка эффективности и безопасности иммунотерапии препарата SQ tree у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы

подробнее
Завершено

№EFC14643

EFC14643 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

Пациентов: 20
Организаций: 7
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Alirocumab in Children and Adolescents With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia
РКИ № 468 от 11 сентября 2018 г.
Препарат: SAR236553 (Алирокумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2018 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC14643

Оценка эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

подробнее
Завершено

№HZA107116

HZA107116 "«Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами

Пациентов: 900
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 693 от 27 декабря 2017 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2017 г.
Окончание: 23 июня 2023 г.
Страна: Англия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №HZA107116

Сравнение эффективности и безопасности препаратов флутиказона фуроата/вилантерола и флутиказона фуроата у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№CJ05013046

CJ05013046 "Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение

Пациентов: 150
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of All-Oral Combination of Narlaprevir/Ritonavir and Daclatasvir in Treatment-Naїve Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 1b
РКИ № 424 от 7 августа 2017 г.
Препарат: Нарлапревир
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 14 августа 2017 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Алмедис",Россия, 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22
Протокол № №CJ05013046

Целью исследования является оценка доли пациентов, ранее не получавших лечения , достигших устойчивого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (УВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и даклатасвира 60 мг в сутки в течение 12 недель.

подробнее
Завершено

№ M16-123

Открытое, многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности глекапревира/ пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС), генотипа 1-6 (DORA)

Пациентов: 12
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of Glecaprevir/Pibrentasvir in Pediatric Subjects With Genotypes 1-6 Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection
РКИ № 407 от 28 июля 2017 г.
Препарат: АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/пибрентасвир, Глекапревир/пибрентасвир)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 июля 2017 г.
Окончание: 20 февраля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № № M16-123

Оценить фармакокинетику, безопасность и эффективность глекапревира/пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С

подробнее
Завершено

№ 037-00

Клиническое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 3

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 410 от 28 июля 2017 г.
Препарат: MK-3682B (Гразопревир МК-5172+Рузасвир МК-8408+Уприфосбувир МК-3682)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 037-00

Оценка эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C

подробнее
Завершено

№М16-135

М16-135 "Открытое исследование с одной группой по оценке эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/ Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1-6 и компенсированным циррозом, ранее не получавших лечения

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 256 от 12 мая 2017 г.
Препарат: Глекапревир (GLE)/Пибрентасвир (PIB) (АВТ-493/АВТ-530)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №М16-135

Оценка эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С

подробнее
Завершено

№GS-US-419-3895

GS-US-419-3895 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

Пациентов: 88
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 129 от 6 марта 2017 г.
Препарат: Филготиниб
Разработчик: Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк., США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2017 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Бельгия/США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-419-3895

Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

подробнее
Завершено

№CJ05013053

CJ05013053 «Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение

Пациентов: 125
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of All-Oral Combination of Narlaprevir/Ritonavir and Sofosbuvir in Treatment-naïve Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 1
РКИ № 55 от 2 февраля 2017 г.
Препарат: Нарлапревир
Разработчик: АО «Р-Фарм»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 2 февраля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: РФ
CRO: Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № №CJ05013053

Целью исследования является оценка доли пациентов ранее не получавших лечения, достигших стойкого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (СВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и софосбувира 400 мг в сутки в течение 12 недель.

подробнее