Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области " Нижегородская областная клиническая больница им. Н. А. Семашко" - исследования

Завершено

№DS-5565-A-E311

DS5565-A-E311 "Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

Пациентов: 168

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	124 от 10 марта 2015 г.
Препарат:	DS-5565 (Мирогабалин)
Разработчик:	«Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 марта 2015 г.
Окончание:	31 октября 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№DS-5565-A-E311

Сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа

подробнее

Завершено

№ DS5565-A-E312

Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией

Пациентов: 65

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} An Open-Label Extension Study of DS-5565 for 52 Weeks in Pain Associated With Fibromyalgia

РКИ №	125 от 10 марта 2015 г.
Препарат:	DS-5565 (Мирогабалин)
Разработчик:	«Даичи Санкио Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 марта 2015 г.
Окончание:	15 ноября 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ DS5565-A-E312

Основная цель заключается в оценке долгосрочной безопасности DS-5565 у пациентов с фибромиалгией

подробнее

Завершено

№ PCG-4/UCR

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 48-недельного лечения кишечнорастворимым фосфатидилхолином (LT-02), в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом, фаза III

Пациентов: 45

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	123 от 10 марта 2015 г.
Препарат:	Фосфатидилхолин (LT-02)
Разработчик:	Др.Фальк Фарма ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Германия
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ PCG-4/UCR

Подтверждение эффективности и безопасности лечения препаратом LT-02 в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом

подробнее

Завершено

№ GLP116174

Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY)

Пациентов: 920

Организаций: 36

Исследователей: 41

РКИ №	113 от 4 марта 2015 г.
Препарат:	Албиглутид (GSK716155)
Разработчик:	«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	15 мая 2015 г.
Окончание:	10 июня 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ GLP116174

Определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Проводится

№BO25323/CLL14

BO25323/CLL14 "«Проспективное, открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации обинутузумаба с венетоклаксом (GDC-0199 или ABT-199) и обинутузумаба с хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения и имеющих сопутствующие заболевания

Пациентов: 210

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	103 от 27 февраля 2015 г.
Препарат:	GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + RO5072759 (GA101) (Хлорамбуцил + + Обинутузумаб, Лейкеран + GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + Обинутузумаб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2015 г.
Окончание:	31 августа 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№BO25323/CLL14

Сравнить эффективность и безопасность комбинации обинутузумаб с GDC-0199 (ABT-199) и обинутузумаб с хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения и имеющих сопутствующие заболевания.

подробнее

Завершено

№8-55-52030-309

Открытое исследование IIа фазы, проводимое с целью определения максимальной переносимой дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения (lanreotide PRF) при его применении в однократных повышающихся дозах для лечения пациентов с акромегалией, ранее контролируемой как октреотидом лар (Оctreotide LAR), так и ланреотидом Аутожель (lanreotide AUTOGEL)

Пациентов: 35

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Study to Determine the Maximum Tolerated Dose, Safety and Tolerability of a Single Dose of Lanreotide Prolonged Release Formulation (PRF) in Subjects With Acromegaly

РКИ №	96 от 25 февраля 2015 г.
Препарат:	Ланреотид (Ланреотид пролонгированного высвобождения)
Разработчик:	Ипсен Фарма САС
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	25 февраля 2015 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Франция
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№8-55-52030-309

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения при его применении для лечения пациентов с акромегалией

подробнее

Проводится

PCI-32765CAN3001 №PCI-32765CAN3001

PCI-32765CAN3001 "Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)

Пациентов: 120

Организаций: 25

Исследователей: 25

РКИ №	93 от 24 февраля 2015 г.
Препарат:	PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	24 февраля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	PCI-32765CAN3001 №PCI-32765CAN3001

Изучение безопасности и эффективности длительной терапии у пациентов, получающих препарат PCI-32765.

подробнее

Завершено

№ TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO)

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость лахинимода, принимаемого внутрь 1 раз в сутки (в дозе 0,6 или 1,5 мг), у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС)

Пациентов: 93

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	55 от 4 февраля 2015 г.
Препарат:	Лахинимод
Разработчик:	Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	4 февраля 2015 г.
Окончание:	1 октября 2017 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO)

Оценить эффективность, безопасность и переносимость принимаемой один раз в сутки пероральной дозы лахинимода (0,6 или 1,5 мг) по сравнению с плацебо у пациентов с ППРС.

подробнее

Завершено

№BCD-020-4/ALTERRA

BCD-020-4/ALTERRA "Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО «БИОКАД», Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 159

Организаций: 36

Исследователей: 37

РКИ №	40 от 30 января 2015 г.
Препарат:	Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	30 января 2015 г.
Окончание:	1 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№BCD-020-4/ALTERRA

Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.

подробнее

Приостановлено

№BCD-109-1

BCD-109-1 "Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе

Пациентов: 194

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	31 от 27 января 2015 г.
Препарат:	BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	30 января 2015 г.
Окончание:	31 октября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№BCD-109-1

Сравнение эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе.

подробнее