| РКИ № | 290 от 3 июня 2015 г. |
| Препарат: | Фосфатидилхолин Паста 600 мг (Фосфолипиды, ЭССЕНЦИАЛЕ® паста) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №CHOLIL06301 |
Оценить безопасность приема препарата Фосфатидилхолин Паста 600 мг 3 раза в день в течение 12 недель у больных с острыми и хроническими заболеваниями печени и симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта.
подробнее| РКИ № | 291 от 3 июня 2015 г. |
| Препарат: | FKB327 (Адалимумаб) |
| Разработчик: | «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | №FKB327-003 |
Основной целью данного исследования является сравнение безопасности при длительном лечении препаратами FKB327 и Хумира у пациентов с ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 254 от 20 мая 2015 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (Имбрувика®, PCI-32765) |
| Разработчик: | «Фармасайкликс ЭлЭлСи» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Страна: | Соединенные Штаты Америки |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № PCYC-1130-CA |
Оценка ингибитора тирозинкиназы Брутона ибрутиниба в сочетании с обинутузумабом по сравнению с хлорамбуцилом в сочетании с обинутузумабом на основании оценки Независимым наблюдательным комитетом выживания без прогрессирования болезни
подробнее| РКИ № | 251 от 19 мая 2015 г. |
| Препарат: | IGIV-C (Иммуноглобулин человеческий, обработанный 10 % раствором каприлата и очищенный хроматографически) |
| Разработчик: | «Грифолс Терапьютикс Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 января 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № GTI1305 |
Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность в/в инфузии исследуемого препарата IGIV-C (в общей дозе 2 г/кг, вводимой в течение 2 дней подряд в дозе 1 г/кг в сутки) у пациентов с миастенией гравис (МГ) в период обострения посредством оценки изменения показателя симптомов МГ в баллах по Шкале количественной оценки миастении гравис (QMG) от исходного уровня до дня 14.
подробнее| РКИ № | 152 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | CHF 5993 ДАИ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № CCD-05993AA1-07 |
Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 131 от 16 марта 2015 г. |
| Препарат: | Дацептон (Апоморфин) |
| Разработчик: | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 25 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Представительство компании ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, 127055 Москва, ул. Бутырский Вал, д.68/70, стр.1, Россия |
| Протокол № | № Ever_Dac_Reg_1 |
Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями), Глава 7, Статья 38 Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, данное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводится с целью установления безопасности и эффективности препарата Дацептон, вводимого путем подкожных болюсных инъекций и непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона.
подробнее| РКИ № | 127 от 11 марта 2015 г. |
| Препарат: | JNJ-54767414 (Даратумумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № 54767414MMY3007 |
Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы выяснить увеличит ли добавление даратумумаба к VMP ВБП по сравнению с применением VMP.
подробнее| РКИ № | 126 от 11 марта 2015 г. |
| Препарат: | JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 марта 2015 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №54767414SMM2001 |
Оценка трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой
подробнее| РКИ № | 124 от 10 марта 2015 г. |
| Препарат: | DS-5565 (Мирогабалин) |
| Разработчик: | «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №DS-5565-A-E311 |
Сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа
подробнее| РКИ № | 125 от 10 марта 2015 г. |
| Препарат: | DS-5565 (Мирогабалин) |
| Разработчик: | «Даичи Санкио Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 марта 2015 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № DS5565-A-E312 |
Основная цель заключается в оценке долгосрочной безопасности DS-5565 у пациентов с фибромиалгией
подробнее