Государственное автономное учреждениe здравоохранения "Республиканский клинический неврологический центр"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ WN42444

Многоцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата гантенерумаб у участников с риском развития или на наиболее ранних этапах развития болезни Альцгеймера

Пациентов: 1400
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 162 от 14 марта 2022 г.
Препарат: Гантенерумаб (RO4909832)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № № WN42444

В исследовании WN42444 будут оцениваться эффективность и фармакодинамика терапии гантенерумабом, по сравнению с контрольной терапией, а также безопасность и фармакокинетика терапии гантенерумабом, по сравнению с плацебо, у участников с когнитивными нарушениями, в возрасте от 60 до 80 лет, у которых имеется риск развития болезни Альцгеймера или с наиболее ранней стадией этого заболевания, с положительным статусом на наличие амилоида, по результатам изучения образцов спинномозговой жидкости на амилоид.

подробнее
Проводится

№CLOU064C12302

CLOU064C12302 "Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме

Пациентов: 180
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 137 от 28 февраля 2022 г.
Препарат: Ремибрутиниб (LOU064)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № №CLOU064C12302

Продемонстрировать превосходство ремибрутиниба (100 мг 2 р/сут п/о) над терифлуномидом (14 мг 1 р/сут п/о) в снижении частоты подтвержденных рецидивов. Основной вопрос, представляющий клинический интерес: сравнить влияние ремибрутиниба и терифлуномида (Абаджио®) на частоту подтвержденных рецидивов, определяемых по показателю СЧР (среднегодовая частота рецидивов), у пациентов с РРС, без учета случаев прекращения терапии по любой причине

подробнее
Прекращено

№ P2-IMU-838-PMS

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 53
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 42 от 28 января 2022 г.
Препарат: IMU 838 (Видофлудимус кальция)
Разработчик: Иммьюник АГ
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 28 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2031 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № № P2-IMU-838-PMS

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Прекращено

№EFC17262 (URSA)

EFC17262 (URSA) "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности толебрутиниба (SAR442168) у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Пациентов: 22
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 884 от 21 декабря 2021 г.
Препарат: SAR442168 (Толебрутиниб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол № №EFC17262 (URSA)

ДС период • Оценить эффективность толебрутиниба при приеме в дозе 60 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо при помощи шкалы MG-ADL у участников с гМГ, получающих СЛ ОДИ • Оценить долгосрочную безопасность и переносимость толебрутиниба при приеме в дозе 60 мг один раз в сутки у участников с гМГ, получающих СЛ

подробнее
Прекращено

№ R3918-MG-2018

Исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии позелимабом и цемдисираном у пациентов с клинически проявляющейся генерализованной миастенией

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 824 от 3 декабря 2021 г.
Препарат: Позелимаб (REGN3918); Цемдисиран (ALN-CC5)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк. / Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 декабря 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № № R3918-MG-2018

Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии позелимабом и цемдисираном у пациентов с клинически проявляющейся генерализованной миастенией

подробнее
Прекращено

№ CBAF312D2301

Двойное слепое рандомизированное исследование в 3 группах длительностью 2 года, направленное на доказательство не меньшей эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ofatumumab and Siponimod Compared to Fingolimod in Pediatric Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 625 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Сипонимод (BAF312); Финголимод (FTY720, Гилениа); Офатумумаб (OMB157)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CBAF312D2301

Оценка эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования

подробнее
Прекращено

3101-312-002 № 3101-312-002

Многоцентровое, открытое, 104-недельное дополнительное исследование 3 фазы для оценки долгосрочной безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с хронической или эпизодической мигренью

Пациентов: 45
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Long-Term Safety and Tolerability Extension Study Evaluating Atogepant for the Prevention of Chronic or Episodic Migraine
РКИ № 346 от 6 июля 2021 г.
Препарат: Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Разработчик: ЭббВи Инк (AbbVie Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № 3101-312-002 № 3101-312-002

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с хронической или эпизодической мигренью

подробнее
Проводится

ARGX-113-2002 №ARGX-113-2002

ARGX-113-2002 "Многоцентровое, долгосрочное, открытое, проводимое в одной группе исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и переносимость многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис

Пациентов: 12
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Evaluating the Long-Term Safety and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC Administered Subcutaneously in Patients with Generalized Myasthenia Gravis
РКИ № 328 от 29 июня 2021 г.
Препарат: Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Разработчик: Ардженкс БВ / argenx BV
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-2002 №ARGX-113-2002

Оценка безопасности и переносимость Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис

подробнее
Проводится

NN6535-4725 NN6535-4725 №NN6535-4725

NN6535-4725 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE plus)

Пациентов: 200
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE Plus)
РКИ № 274 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 14 апреля 2026 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN6535-4725 NN6535-4725 №NN6535-4725

Оценка эффективности и безопасности применения cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера

подробнее
Проводится

NN6535-4730 NN6535-4730 NN6535-4730 № NN6535-4730

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE)

Пациентов: 400
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE)
РКИ № 267 от 31 мая 2021 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 31 мая 2021 г.
Окончание: 14 апреля 2026 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN6535-4730 NN6535-4730 NN6535-4730 № NN6535-4730

Изучение эффективтности и безопасности применения семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера

подробнее